中国の健康な成人ボランティアにおける VSA001 注射の研究

包含基準:

1. 参加前に ICF を読み、理解し、署名することができる被験者は、この研究に自発的に参加します。研究の内容、プロセス、起こりうる副作用を完全に理解し、プロトコルの要件に従って研究を完了することができます。
2. -インフォームドコンセントの時点で18〜55歳（両方を含む）の健康な男性および女性の被験者。
3. 体格指数（BMI）＝体重（kg）／身長（m）2、19.0～30.0の範囲内 kg/m2 (両方を含む)、および体重が 50 kg 以上であること。
4. 病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、検査結果に基づいて、治験責任医師が判断した一般的な健康状態が良好で、臨床的に重大な異常がない。
5. -すべての閉経前の女性および12か月未満の無月経の女性における研究治療の開始前72時間以内の血清妊娠検査が陰性。 （子宮摘出術や両側卵巣摘出術などの外科的不妊手術を受けた女性、または12か月連続で月経がなく、年齢や去勢療法などから閉経後と判断された女性は、血清妊娠検査の必要はありません。 ）。
6. 被験者とそのパートナーは、研究治療の開始前、研究中、および研究治療の中止後少なくとも3か月間、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
7. -スクリーニング時の空腹時血清TG> 80 mg / dL（> 0.903 mmol / L）。

除外基準:

1. 心臓/心血管、呼吸器、内分泌、胃腸、腎臓、肝臓、胆嚢、皮膚科、血液学、免疫学、神経学、または精神医学の疾患/異常、または疾患を含むがこれらに限定されない、重大または臨床的に重要な疾患/異常の病歴または存在治験責任医師の判断で、安全性の懸念を提示するか、薬物動態評価に影響を与えます。
2. 先天性QT延長症候群、ブルガダ症候群、または原因不明の心臓突然死の家族歴。
3. -調査官が判断した重大な急性または慢性疾患の急性増悪を伴う被験者。
4. -ASTおよびALT> 2×正常上限（ULN）、またはスクリーニング時の総ビリルビン> ULN。
5. 血清クレアチニン推定 eGFR < 60 ml/分/1.73 MDRDフォーミュラあたりのm2。
6. -スクリーニング時のULNを超える心筋トロポニン（トロポニンI）。
7. -スクリーニング時の空腹時血清TG> 300 mg / dL（> 3.38 mmol / L）。
8. -研究結果に影響を与え、研究への被験者の参加を妨げる可能性のある他の状態または治療の存在 研究者によって評価された。