脳性麻痺の青少年に対する外骨格ロボットの歩行訓練の効果に関する研究: 予備研究
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、出生時の脳病変によって引き起こされる一連の複雑な障害であり、人の動き、筋肉の緊張、姿勢、バランスに影響を与えます。 CP は、15 歳未満の脳損傷によって引き起こされる非進行性の神経発達疾患です。 CP は非進行性疾患ですが、通常、運動障害、調整障害、平衡障害が残り、損傷した脳は生涯を通じて機能しません1。
脳性麻痺は、特定の筋肉の強さ、硬さ、体格の低下による筋力低下であり、疲労を引き起こす運動障害を特徴とします2,3。 これらの特性は運動能力に影響を与え、歩行に必要な筋肉間の協調性を低下させます。 歩行においてかかとの接地4を妨げ、体節の運動能力の低下や歩幅の減少を引き起こし、歩行の不安定性の増大による歩行の質を低下させる要因の1つとなっている5。 、6. 歩行訓練、ウォーキング、ジャンプなどは、脳性麻痺の子供の生活の質を改善するための主なリハビリテーション目標の一部です。 このトレーニングの目的は、バランスと歩行運動能力を向上させることで、人々が自立した生活を送れるようにすることです7,8。
脳性麻痺の小児の歩行治療のために、さまざまなタイプのロボット歩行訓練装置が開発され、導入されています。 これらのデバイスは、外骨格とエンドエフェクターの 2 つの操作タイプに分類されます。 外骨格タイプは、歩行周期に合わせて股関節、膝、足首などの関節を動作させます。 後者の最終要素デバイスは、ユーザーがフットレスト上の所定の位置に休み、体がサポートされている間に、ユーザーの脚および/または足を目的の動作で動かすように設計されています9。
リハビリテーションの 1 分野として取り上げられているロボット支援歩行訓練 (RAGT) は、もともと駆動歩行装具 (DGO) を使用する成人向けに開発されました 10,11。 21世紀以降、ロボットの歩行トレーニングが脳卒中や脊髄損傷患者の歩行能力を向上させることがいくつかの研究で報告されている。 これは系統的レビュー研究で上記の疾患に対する有効性が証明されていますが、外傷性脳損傷やパーキンソン病に対する証拠はまだ十分ではありません。
ロボット歩行装置である Lokomat (Hocoma, AG, Volketswil, Switzerland) は、約 4 歳から約 14 ~ 16 歳までの子供たちの歩行訓練を開始するための小児用歩行ロボットをリリースし、小児の神経リハビリテーションに使用されています。ここ数年の病気。 最近、歩行訓練の有無を検証した結果、ロボットによる歩行訓練が小児にとって安全な介入方法として実施できることが明らかになった17,18。 しかし、現時点では、さまざまな小児疾患を対象としたロボット歩行訓練の臨床効果を示す証拠はほとんどありません。
脳性麻痺の子供3人(9歳、13歳、16歳)を対象としたロボット歩行訓練(Angel-legs、ANGEL ROBOTICS Co., Ltd.、ソウル、韓国)が最近、大学病院で実施された。 前回の評価に比べ、より少ないエネルギーで歩行速度と歩行持久力が向上したと報告されている19。 さらに、失調性脳性麻痺の 2 人の子供(11 歳と 12 歳)が、従来の集中的なリハビリテーション治療とロボット歩行訓練を並行して訓練されたところ、粗大運動機能評価、機能バランス、歩行能力がすべて改善されたと報告されています20。 。
さまざまな小児疾患に対するロボットの歩行訓練については、まだ十分なエビデンスが得られておらず、さまざまな評価を通じてその有効性を証明する研究も行われていない。 そこで本研究の目的は、外骨格ロボットの歩行訓練が脳性麻痺青年の日常生活活動、粗大運動機能評価、平衡感覚、歩行能力に及ぼす影響を調査することであった。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kyuhoon Lee, Professor
- 電話番号:010-3681-7734
- メール:dumitru1@hanyang.ac.kr
研究場所
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Seoul
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Songdong、Seoul、大韓民国、04763
- Hanyang University Medical Center, Seoul Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3歳から18歳までの痙性脳性麻痺の患者
- 下肢筋力低下による歩行障害のある患者
- 重量、145 ポンド (65 kg) 以下
- 外骨格に触れる部分の皮膚は健康でなければなりません
- スタンディングフレームなどの器具を使用して立つことができる
- 骨折の危険なしに全重量をかけて歩くのに十分な骨の健康があると判断した。 この症状を満たすかどうかは主治医の裁量によって決まります
- 安全な歩行と適切な補助器具/安定補助具の使用のための機能的制限内での体幹および下肢の受動可動域 (PROM)
- 一般に健康状態が良好で、中程度のレベルの活動に耐えることができる
- ロコモティブトレーニングの確立されたガイドライン内の血圧と心拍数: 安静時。収縮期 150 以下、拡張期 90 以下、心拍数 100 以下 運動。収縮期 180 以下、拡張期 105 以下、心拍数 145 以下
除外基準:
- 指示を理解して従うことができない
- 修正アシュワーススケールで測定したスコアが 3 以上の重度の下肢硬直
- 機能的歩行指数(FAC)レベル1以下で重度の歩行障害のある場合
- 下肢の拘縮、変形、皮膚の問題、脳性麻痺以外の神経学的併存疾患、またはロボット歩行装置の装着中に歩行に影響を与える可能性のある心血管疾患やその他の医学的問題を抱えている患者
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:小児外骨格を用いた脳性麻痺の歩行訓練
ExoAtlet Bambini の成果、安全性、有効性 脳性麻痺の参加者 8 名が、ExoAtlet Bambini を搭載した外骨格を使用した歩行訓練に参加します。 介入: デバイス: ExoAtlet 外骨格を使用した歩行トレーニング |
小児/青少年の外骨格は、各患者の歩行レベルに応じて段階的に適用され、1日30分、週3回、合計24回、8週間行われます。
介入を適用する際には、被験者の歩行レベルに応じて適切な安定装置(松葉杖、杖、ハーネスなど)を使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能評価 (GMFM) の変更
時間枠:8週間
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ベースラインから完了までの総運動機能評価で変化があれば評価します (4 週間と 8 週間での測定)。 GMFM は、総運動機能の標準化された結果尺度であり、脳性麻痺における総運動機能の時間の経過に伴う変化を 5 つの領域 (A. 横たわって寝転がる、B. 座る、C. 這ってひざまずく、D. 立つ、E.) で幅広く測定します。 .歩く、走る、跳ぶなど)、各ドメイン項目の合計をパーセンテージとして記録することで、信頼性と妥当性を実証します。 |
8週間
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小児バランススケール (PBS) の変更
時間枠:8週間
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ベースラインから完了までの小児バランススケールの変化を評価します(4 週目と 8 週目の測定)。 PBS は、姿勢制御バランスを評価するための Berg Balance Scale の改良版であり、脳性麻痺の機能バランスを評価するための有用なツールとして信頼できることが証明されています。 |
8週間
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修正バルデル指数 (MBI) の変化
時間枠:8週間
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ベースラインから完了までの修正バルデル指数の変化を評価します (4 週間および 8 週間の測定値を使用)。 MBI は、基本的な日常生活機能の改善を実証し文書化するための信頼できる有効な方法です。 |
8週間
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) の変更点
時間枠:8週間
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Timed Up and Go テストで、ベースラインから完了までの変化を測定します (4 週間と 8 週間での測定)。 TUG テストは、基本的な機能的可動性を測定するための信頼できる実用的なテスト ツールとしてその信頼性が証明されています。 TUG の改善点は文書化されます。 |
8週間
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可動域の変化
時間枠:8週間
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ベースラインから完了までの下肢可動域の変化を測定します (4 週間と 8 週間で測定)。 ROM は、足首関節、膝関節、股関節で両側で評価され記録されます。 |
8週間
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徒手筋力テストの変化
時間枠:8週間
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下肢徒手筋力テストで、ベースラインから完了までの変化を測定します(4 週間と 8 週間で測定)。
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8週間
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1分間歩行テスト(1MWT)の変化
時間枠:8週間
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1 分間の歩行テストで、ベースラインから完了までの変化を測定します (4 週間と 8 週間での測定)。 1MWT は、脳性麻痺の歩行効率と改善を判断するために使用される有効で信頼性の高い評価ツールです。 |
8週間
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歩行速度の変化
時間枠:8週間
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10 メートル歩行テストで、ベースラインから完了までの変化を測定します (4 週間と 8 週間での測定)。 10MWT は、歩行速度を評価するための信頼性が高く有効なツールです。 |
8週間
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歩行時の生体力学的関節角度とパラメータの変化解析システム(ヒューマントラック歩行解析トレーニングシステム)
時間枠:8週間
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ステレオビジョンセンサーを使用して3D関節角度とパラメータを抽出する歩行分析システム(ヒューマントラック歩行分析トレーニングシステム)を使用して、歩行バイオメカニクスの変更および/または改善を判断します
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠:8週間
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軽度または重度の有害事象 (転倒や外骨格の機能不全) を記録し、追跡します。
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8週間
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皮膚の完全性の評価
時間枠:8週間
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外骨格と接触する領域のユーザーの皮膚は、外骨格トレーニングセッションの前後に評価され、打撲傷、腫れ、紅斑などが特定されます。
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8週間
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痛みの評価
時間枠:8週間
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痛みの評価は、Wong-Baker 顔痛評価スケールを使用して評価されます。 FPRS。0 は痛みがないこと、10 は最も痛みがあることを示します。
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8週間
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剛性評価修正アッシュワース スコア。マス
時間枠:8週間
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修正アッシュワース スケールは 6 点スケールです。
スコアの範囲は 0 ~ 4 で、低いスコアは正常な筋緊張を表し、高いスコアは痙縮を表します。
筋肉活動、歩行、運動、または発話を妨げる、深部腱の過剰な反射が特徴です。
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8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Yeongyu Jeong, Asst. Prof、Yeoju University
- 主任研究者:Yeon-jae Jeong, PT, PhD.、Hanyang University
- 主任研究者:Woncheol Kim, OT, PhD.、Hanyang University
- スタディディレクター:Kyuhoon Lee, Professor、Department of Rehabilitation Medicine, Hanyang University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Colombo G, Joerg M, Schreier R, Dietz V. Treadmill training of paraplegic patients using a robotic orthosis. J Rehabil Res Dev. 2000 Nov-Dec;37(6):693-700.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Morone G, Paolucci S, Cherubini A, De Angelis D, Venturiero V, Coiro P, Iosa M. Robot-assisted gait training for stroke patients: current state of the art and perspectives of robotics. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 May 15;13:1303-1311. doi: 10.2147/NDT.S114102. eCollection 2017.
- Opheim A, Jahnsen R, Olsson E, Stanghelle JK. Walking function, pain, and fatigue in adults with cerebral palsy: a 7-year follow-up study. Dev Med Child Neurol. 2009 May;51(5):381-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03250.x. Epub 2008 Feb 3.
- Sutherland DH, Davids JR. Common gait abnormalities of the knee in cerebral palsy. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):139-47.
- Tefertiller C, Pharo B, Evans N, Winchester P. Efficacy of rehabilitation robotics for walking training in neurological disorders: a review. J Rehabil Res Dev. 2011;48(4):387-416. doi: 10.1682/jrrd.2010.04.0055.
- Husemann B, Muller F, Krewer C, Heller S, Koenig E. Effects of locomotion training with assistance of a robot-driven gait orthosis in hemiparetic patients after stroke: a randomized controlled pilot study. Stroke. 2007 Feb;38(2):349-54. doi: 10.1161/01.STR.0000254607.48765.cb. Epub 2007 Jan 4.
- Meyer-Heim A, Borggraefe I, Ammann-Reiffer C, Berweck S, Sennhauser FH, Colombo G, Knecht B, Heinen F. Feasibility of robotic-assisted locomotor training in children with central gait impairment. Dev Med Child Neurol. 2007 Dec;49(12):900-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00900.x.
- Pirpiris M, Wilkinson AJ, Rodda J, Nguyen TC, Baker RJ, Nattrass GR, Graham HK. Walking speed in children and young adults with neuromuscular disease: comparison between two assessment methods. J Pediatr Orthop. 2003 May-Jun;23(3):302-7.
- Houlihan CM. Walking function, pain, and fatigue in adults with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 May;51(5):338-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03253.x. No abstract available.
- Goldstein M, Harper DC. Management of cerebral palsy: equinus gait. Dev Med Child Neurol. 2001 Aug;43(8):563-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2001.tb00762.x. No abstract available.
- Damiano DL. Activity, activity, activity: rethinking our physical therapy approach to cerebral palsy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1534-40. doi: 10.2522/ptj.20050397.
- Garvey MA, Giannetti ML, Alter KE, Lum PS. Cerebral palsy: new approaches to therapy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2007 Mar;7(2):147-55. doi: 10.1007/s11910-007-0010-x.
- Hesse S, Schmidt H, Werner C, Bardeleben A. Upper and lower extremity robotic devices for rehabilitation and for studying motor control. Curr Opin Neurol. 2003 Dec;16(6):705-10. doi: 10.1097/01.wco.0000102630.16692.38.
- Mayr A, Kofler M, Quirbach E, Matzak H, Frohlich K, Saltuari L. Prospective, blinded, randomized crossover study of gait rehabilitation in stroke patients using the Lokomat gait orthosis. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):307-14. doi: 10.1177/1545968307300697. Epub 2007 May 2.
- Wirz M, Zemon DH, Rupp R, Scheel A, Colombo G, Dietz V, Hornby TG. Effectiveness of automated locomotor training in patients with chronic incomplete spinal cord injury: a multicenter trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):672-80. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.004.
- Borggraefe I, Klaiber M, Schuler T, Warken B, Schroeder SA, Heinen F, Meyer-Heim A. Safety of robotic-assisted treadmill therapy in children and adolescents with gait impairment: a bi-centre survey. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):114-9. doi: 10.3109/17518420903321767.
- Kim SK, Park D, Yoo B, Shim D, Choi JO, Choi TY, Park ES. Overground Robot-Assisted Gait Training for Pediatric Cerebral Palsy. Sensors (Basel). 2021 Mar 16;21(6):2087. doi: 10.3390/s21062087.
- Yoo M, Ahn JH, Park ES. The Effects of Over-Ground Robot-Assisted Gait Training for Children with Ataxic Cerebral Palsy: A Case Report. Sensors (Basel). 2021 Nov 26;21(23):7875. doi: 10.3390/s21237875.
- Hwang EO, Oh DW, Kim SY. Community ambulation in patients with chronic post-stroke hemiparesis: Comparison of walking variables in five different community situations. Korean Acad Phys Ther Sci. 2009;16(1):31-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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