2 型糖尿病患者のためのポストバイオティクス補充 (DELI_Diab 研究)

科学文献は、代謝を調節するプロセスにおけるプロバイオティクスの有益な特性を指摘していますが、同時に、いくつかの科学論文はプロバイオティクスの有効性と安全性に疑問を投げかけています. 次に、ポストバイオティクスとメタバイオティクスは、無生物微生物および/またはそれらの成分の調製物であり、それらの使用の安全性と宿主の健康上の利点で直接識別されます. ポストバイオティクスとメタバイオティクスの化学構造により、それらには多くの健康上の利点があることがわかっています。特に、それらは腸上皮の特定の組織に局所的な影響を及ぼし、他の多くの臓器や組織に影響を与えます. プロバイオティクスの治療効果の出現を生み出すのは、ポストバイオティクスの代謝産物とメタバイオティクスの構造細胞断片であり、これにより、弱体化した免疫防御に生きた微生物が侵入するリスクが制限されます。 ポストバイオティクスとメタバイオティクスはより安定しており、保存期間が長いことも指摘する必要があります。

最近行われたプロバイオティクスの実用化とその作用機序の研究により、死んだプロバイオティクス細胞や、メタバイオティクスとポストバイオティクス物質の自然な混合物であるライセートによっても一定レベルの生物学的活性が保たれていることがわかりました。腸の健康と免疫システムの調節に強く向けられた生物学的活動。 プロバイオティクスライセートは、生きた細菌細胞に関連する潜在的な有害な副作用なしに生物学的活性を示したので、将来の目標の1つは、宿主細胞とのコミュニケーション方法を理解するための新しいポストバイオティクスおよびメタバイオティクス物質、それらの個々の構造および生物学的特性の研究です。そして微生物叢の代表。

ポストバイオティクスとメタバイオティクス物質の高い生物学的活性と安全性を考慮すると、そのような治療ベクターは近い将来有望であると結論付けることができます。 そのため、私たちの調査は、乾燥発酵細胞ライセートとプロバイオティック菌株 L. rhamnosus DV - NRRLB-68023 の DNA 断片を含むサプリメントであるポストバイオティックに集中します。

上記の問題に関する最近の科学的動物研究は、代謝障害の治療におけるいくつかのポストバイオティクスの利点を指摘しています. 現在の研究の目的は、インスリン抵抗性、血糖コントロールパラメーター、β細胞機能活性、人体測定パラメーターに関する標準的な抗糖尿病療法の補助としてのポストバイオティクスの短期的な有効性と安全性を評価するために、プラセボ対照ランダム化臨床試験を実施することでしたおよび 2 型糖尿病患者における慢性全身性炎症反応のマーカー。

研究には3つの期間が含まれます。 包含/除外基準への適格性を評価するための最大1週間のスクリーニング期間。 参加者がポストバイオティクス（細胞ライセートおよびプロバイオティクス株 L. rhamnosus DV - NRRLB-68023 の DNA フラグメント）を 1 日 2 回経口投与される 3 か月の治療期間。 すべてのカプセルは、同様の感覚刺激特性 (味や外観など) を備えた同一のものです。最長 3 か月のフォローアップ期間。

無作為化前の期間は、代謝マーカーに対する食事の変化の影響を最小限に抑えるように設計されます。 この目的のために、インフォームドコンセントに署名した後、研究開始の2週間前に、患者は栄養士との1対1のセッションで、NCEPによって分類された治療的なライフスタイル変更ダイエットに従うように指示されました. さらに、参加者は安定した抗高血糖治療を継続するように指示され、1 日 1 時間の標準化された軽度の身体トレーニングを受けました。

研究を受けた患者は、処方されたとおりに治験薬を服用するように指示されました。 研究を通して、コンプライアンスの評価、プロトコルの順守、および有害事象の記録のために、毎週の電話フォローアップ訪問が提供されました。 治療の有効性は、2 つのグループで個別に比較および評価されました。