完全睡眠の臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cris Moreno
- 電話番号：650-721-7576
- メール：crismore@stanford.edu
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- 募集
- Stanford Sleep Medicine Center
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コンタクト：
- Cris Moreno
- 電話番号：650-721-7576
- メール：crismore@stanford.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 不眠症の診断または測定が確認された中等度から重度の不眠症 (不眠症重症度指数 = 15-28)、2) iOS 11+ を搭載した iPhone、または Android 10+ を搭載した Samsung、Google、HTC、LG、OnePlus、または Motorola の電話へのアクセス、 3) 18 歳以上、および 4) 1 日 15 分間参加可能
除外基準:
むずむず脚症候群、ナルコレプシー、睡眠時無呼吸、睡眠歩行、双極性障害、発作性障害、薬物乱用、虚弱/転倒のリスク、重度の記憶障害、交替勤務、過去2か月以内の抗うつ薬の変更、深刻な精神的/身体的障害のある潜在的な参加者健康上の問題、およびその他の進行中の心理的治療は除外されます。 ペットと一緒に寝る参加者は、デバイスに干渉するため、さらに除外されます。 参加者は、デバイスを受け取った場合、その音と光のアラートがパートナーや同じ部屋で寝ている他の人 (子供など) に迷惑をかける可能性があることも認識されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フルスリープ
Full Sleep を使用すると、アプリは睡眠に関する毎日のレッスンと、睡眠に役立つスキルを提供します。 アプリでは、参加者は睡眠ログに毎晩の睡眠に関する情報も記録します。 また、7 晩ごとに、睡眠の必要性に関するアンケートに回答します。 研究の最初、中間、および最後に、アプリで不眠症の重症度インベントリを追加で完成させます。 毎週の終わりに、睡眠スケジュールと週ごとの要約が自動計算式によって計算されます。 このアプリには、コーチにメッセージを送るためのアクセスも含まれています。 コーチへのアクセスの目的は、参加者が日々のレッスンとスキルの応用について質問し、サポートされ、説明責任があると感じることです。 Full Sleep プログラムの REST (Radar Enabled Sensing Technology) デバイスは、レーダーを使用して、睡眠パターンと夜間の覚醒を受動的に追跡します。 また、ホワイト ノイズ オプションと、リラクゼーション テクニックと刺激制御のためのオーディオ ガイダンスも提供します。 |
睡眠に関する毎日のレッスンと、睡眠に役立つスキル。 参加者はまた、毎晩の睡眠に関する情報を睡眠ログに記録します。 また、7 晩ごとに、睡眠の必要性に関するアンケートに回答します。 研究の最初、中間、および最後に、彼らはアプリで不眠症の重症度インベントリを完成させます。 毎週の終わりに、睡眠スケジュールと週ごとの要約が自動計算式によって計算されます。 このアプリには、参加者が毎日のレッスンやスキルの応用について質問したり、サポートされていると感じたり、説明責任を感じたりするための、コーチへのメッセージへのアクセスも含まれています。 フルスリープ プログラムの REST デバイスは、レーダーを使用して、睡眠パターンと夜間の覚醒を受動的に追跡します。 また、ホワイト ノイズ オプションと、リラクゼーション テクニックと刺激制御のためのオーディオ ガイダンスも提供します。 |
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アクティブコンパレータ：より良い睡眠への道
より良い睡眠への道は、不眠症の自己管理ツールです。
https://www.veteranttraining.va.gov/apps/insomnia/index.html#dashboard で Web ベースのプログラムとして利用できます。
より良い睡眠への道は 6 週間かけて完了することを意図しており、睡眠チェックイン (知識チェック、睡眠に関する内省など) に加えて、ビデオ、視覚的描写、インタラクティブな活動を含む、睡眠に関する毎週の教育レッスンが含まれています。
また、睡眠記録も含まれています。
この状態の参加者は、スタンフォード研究所とココ研究所がデータにアクセスできないため、毎週メールで睡眠記録を共有するよう求められます。
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より良い睡眠への道は、不眠症の自己管理ツールです。
https://www.veteranttraining.va.gov/apps/insomnia/index.html#dashboard で Web ベースのプログラムとして利用できます。
より良い睡眠への道は 6 週間かけて完了することを意図しており、睡眠チェックイン (知識チェック、睡眠に関する内省など) に加えて、ビデオ、視覚的描写、インタラクティブな活動を含む、睡眠に関する毎週の教育レッスンが含まれています。
また、睡眠記録も含まれています。
この状態の参加者は、スタンフォード研究所とココ研究所がデータにアクセスできないため、毎週メールで睡眠記録を共有するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数
時間枠：プログラムの完了 (6-8 週間)
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不眠症状の対策
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プログラムの完了 (6-8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：プログラムの完了 (6-8 週間)
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ベッドで寝ている時間の割合
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プログラムの完了 (6-8 週間)
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入眠後の覚醒
時間枠：プログラムの完了 (6-8 週間)
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入眠後 # 分で目が覚める
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プログラムの完了 (6-8 週間)
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覚醒回数
時間枠：プログラムの完了 (6-8 週間)
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プログラムの完了 (6-8 週間)
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入眠潜時
時間枠：プログラムの完了 (6-8 週間)
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眠りにつくまでの時間
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プログラムの完了 (6-8 週間)
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総睡眠時間
時間枠：プログラムの完了 (6-8 週間)
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プログラムの完了 (6-8 週間)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠障害の臨床試験
フルスリープの臨床試験
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies完了
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了