歯周外科手術における NOVOSYN® Quick と MONOSYN® Quick 縫合材料の比較 (NOQMOQS)

実験的：ノボシン®

Novosyn® Quick は、さまざまな種類とサイズの無針またはステンレス鋼針に取り付けられた、さまざまなゲージ サイズと長さで利用できます。 0.7メートル）。

デバイス：歯周切除術における Novosyn®

切除処置の目的は、すでに発生した破壊を元に戻せないものとして受け入れ、減少したレベルで健康な歯周組織を再構築することです。 本質的に、これらの手順はすべて、歯肉縁の先端移動によってポケットの除去または縮小を達成するように設計されています。

アクティブコンパレータ：モノシン®

Monosyn® Quick は、グリコリド (72 %)、ε-カプロラクトン (14 %)、およびトリメチレンカーボネート (14 %) を含むトリブロック共重合体から作られた無菌の合成吸収性モノフィラメント手術用縫合糸材料であり、未染色でのみ入手可能です。

デバイス：歯周切除術におけるMonosyn®

切除処置の目的は、すでに発生した破壊を元に戻せないものとして受け入れ、減少したレベルで健康な歯周組織を再構築することです。 本質的に、これらの手順はすべて、歯肉縁の先端移動によってポケットの除去または縮小を達成するように設計されています。

早期創傷治癒スコア (EHS)

研究の主な目的を評価するための主要なエンドポイントは、歯周切除術を受ける患者の早期創傷治癒スコア（EHS）の決定です。 EHS は、再上皮化の臨床徴候 (CSR)、止血の臨床徴候 (CSH)、および炎症の臨床徴候 (CSI) の 3 つのパラメータで評価されます。 CSR の評価には 0、3、または 6 ポイントが使用されましたが、CSH と CSI の両方には 0、1、または 2 ポイントが使用されました (表 3)。 これら 3 つのパラメーターの合計により、EHS が生成されました。 理想的な創傷治癒の EHS は 10 点で、最悪のスコアは 0 点でした。 化膿の存在下では、3 つの単一パラメーターの評価とは無関係に、0 ポイントの EHS が割り当てられました。

痛みの評価

このパラメータは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して記録されます。VAS は、一方の端が「痛みなし」を表す「0」であり、反対側が「最大の痛み」を表す「100」です。

患者の満足

このパラメータは、一方の端が「まったく満足していない」を表す「0」、反対側が「完全に満足している」を表す「100」である Visual Analogue Scale (VAS) を使用して記録されます。

縫合材料の取り扱いの評価

縫合材料の評価は、さまざまな寸法（組織の通過の容易さ、ファーストスローノットの保持、ノットの安全性、ノットタイダウンの滑らかさ、手術手、記憶効果、ほつれの程度）を含むアンケートを使用して手術中に行われます。ポイントスケール（非常に良い、良い、満足、悪い）と縫合材料の全体的な取り扱い。

術後創傷裂開を示す患者数

歯周切除術後の創傷離開の発生率。 裂開は、

術後象牙質過敏症患者数

歯周切除術後の象牙質過敏症の発生率

術後口腔カンジダ症患者数

歯周切除術後の口腔カンジダ症の発生率

術後口角炎患者数

歯周切除術後の口角炎の発生率

術後腫脹患者数

歯周外科手術後の腫れの発生率

術後出血を示す患者数

歯周切除術後の出血の発生率

術後感染を示す患者数

歯周切除術後の感染症の発生率

全身合併症の数

全身合併症の数が要約されています。これには、発熱、皮膚発疹、神経麻痺、開口障害、骨髄炎、副鼻腔炎、およびその他の合併症が含まれます。

スレッドの細菌汚染の患者数 (オプション)

縫合糸の糸における細菌のコロニー形成の評価は、縫合糸のスワブを検査室に送って調査および分析することによって評価されます。 ポリメラーゼ連鎖反応試験 (PCR) 分析は、細菌の定着に使用される試験です。 micro-IDent® および micro-IDent® plus テストは、2 つの複雑な病原体を含む 11 の細菌性病原体を識別することができます。