NOVOSYN® Quick Versus MONOSYN® Quick Suture Materiale i resektiv parodontalkirurgi (NOQMOQS)

Eksperimentel: Novosyn®

Novosyn® Quick fås i en række gauge størrelser og længder, uden nåle eller fastgjort til rustfri stålnåle af forskellige typer og størrelser: Novosyn® Quick suturer fås ufarvede i størrelserne USP 2 (5 metrisk) til USP 6-0 ( 0,7 metrisk).

Enhed: Novosyn® i resektiv parodontalkirurgi

Målet med resektive procedurer er at genetablere et sundt parodontium på et reduceret niveau, idet man accepterer den ødelæggelse, der allerede er sket, som irreversibel. I det væsentlige er disse procedurer alle designet til at opnå lommeeliminering eller reduktion ved den apikale forskydning af tandkødsmarginen.

Aktiv komparator: Monosyn®

Monosyn® Quick er et sterilt, syntetisk, absorberbart, monofilament kirurgisk suturmateriale fremstillet af en triblok-copolymer bestående af glycolid (72 %), ε-caprolacton (14 %) og trimethylencarbonat (14 %), som kun fås ufarvet.

Enhed: Monosyn® i resektiv parodontal kirurgi

Målet med resektive procedurer er at genetablere et sundt parodontium på et reduceret niveau, idet man accepterer den ødelæggelse, der allerede er sket, som irreversibel. I det væsentlige er disse procedurer alle designet til at opnå lommeeliminering eller reduktion ved den apikale forskydning af tandkødsmarginen.

tidlig sårhelingsscore (EHS)

Det primære endepunkt for at evaluere det primære formål med undersøgelsen vil være bestemmelse af tidlig sårhelingsscore (EHS) hos patienter, der gennemgår resektiv parodontal kirurgi. EHS vil blive evalueret i 3 parametre: kliniske tegn på re-epitelisering (CSR), kliniske tegn på hæmostase (CSH) og kliniske tegn på inflammation (CSI). Nul, 3 eller 6 point er blevet brugt til at evaluere CSR, hvorimod 0, 1 eller 2 point er blevet brugt til både CSH og CSI (tabel 3). Summeringen af ​​disse 3 parametre genererede EHS. EHS for ideel sårheling var 10 point, mens den dårligst mulige score var 0 point. En EHS på 0 point blev tildelt i nærvær af suppuration, uafhængigt af vurderingerne for de 3 enkelte parametre.

Smertevurdering

Denne parameter vil blive noteret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som angiver "0" i den ene ende repræsenterer "ingen smerte" og "100" i den modsatte ende repræsenterer "maksimal smerte"

Patientens tilfredshed

Denne parameter vil blive noteret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som angiver "0" i den ene ende repræsenterer "ikke tilfreds overhovedet" og "100" i den modsatte ende repræsenterer "fuldstændig tilfreds"

Vurdering af håndteringen af ​​suturmaterialet

Vurdering af suturmaterialet vil blive udført intra-operativt ved hjælp af et spørgeskema, der inkluderer forskellige dimensioner (let ved passage gennem vævet, fastholdelse af knude først, knudesikkerhed, glathed af knudebinding, kirurgisk hånd, hukommelseseffekt og grad af flossning) med 5 punktskala (fremragende, meget god, god, tilfreds, dårlig) og den overordnede håndtering af suturmaterialet.

Antal patienter, der udviser postoperativ sårafgang

Forekomst af sårbrud efter resektiv parodontal kirurgi. Dehiscence er

Antal patienter, der udviser postoperativ Dentin overfølsomhed

Forekomst af dentin overfølsomhed efter resektiv parodontal kirurgi

Antal patienter, der viser postoperativ oral candidiasis

Forekomst af oral candidiasis efter resektiv parodontal kirurgi

Antal patienter, der viser postoperativ Angular cheilitis

Forekomst af Angular cheilitis efter resektiv parodontal kirurgi

Antal patienter, der viser postoperativ hævelse

Forekomst af hævelse efter resektiv parodontal kirurgi

Antal patienter, der viser postoperativ blødning

Forekomst af blødning efter resektiv parodontal kirurgi

Antal patienter, der viser postoperativ infektion

Incidens af infektion efter resektiv parodontal kirurgi

Antal systemiske komplikationer

Antallet af systemiske komplikationer er opsummeret, dette inkluderer feber, hududslæt, neuropraxia, trismus, osteomyelitis, bihulebetændelse og andre komplikationer.

Antal patienter med bakteriel kontaminering af tråden (valgfrit)

Vurdering af bakteriel kolonisering på tråden af ​​suturen vil blive evalueret ved at sende vatpinden af ​​suturen til laboratoriet for at blive undersøgt og analyseret. Polymerase Chain Reaktion Test (PCR) analyse er den test, der bruges til bakteriel kolonisering. Micro-IDent® og micro-IDent® plus testene er i stand til at identificere 11 bakterielle patogener, herunder to komplekse patogener.