下肢骨折手術における術後栄養補給の早期対遅延の影響
下肢骨折手術における術後栄養補給の早期対遅延の効果:無作為対照試験
全骨折の 3 分の 1 を占める下肢骨折の治療は、外科およびリハビリテーション チームにとって複雑な問題です。 術後の合併症を防ぐために、患者は手術後に長期間の絶食を続けますが、それは外科的異化作用を引き起こし、患者の望ましい改善を遅らせます。 私たちの知る限り、臨床現場で広く実装されていません。 したがって、この研究の目的は、局所ブロック麻酔下での下肢骨折手術における術後の早期経口摂取と遅延経口摂取の効果を評価することです。
この研究では、単一施設、病院ベース、非盲検、並行グループ無作為対照試験を利用して、手術後 2 時間以内の早期術後経口栄養摂取が従来の遅延栄養摂取と比較して効果を評価しています。 局所ブロック下で手術された下肢骨折を有する18歳以上の275人の患者(対照群=138および研究群=137)の代表的なサンプルサイズが研究のために選択される。 術前の栄養状態は簡易栄養食欲アンケート(SNAQ)で特定され、術後の結果は数値評価尺度(NRS)システムで測定されます。 術前および術後のハンドグリップ強度と好中球リンパ球比(NLR)が評価されます。 カイ二乗検定、スチューデント 2 サンプル t 検定を使用して統計分析を実行し、研究グループと対照グループの結果を比較します。 この研究の結果は、麻酔科医と外科医に、臨床現場での下肢骨折手術における術後の早期経口栄養補給の新たな概念に向けた経験的証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
整形外科的状態は、個人の筋骨格系に関連する身体的損傷です。 低・中所得国 (LMIC) における筋骨格損傷の全体的な発生率は、100,000 人年あたり 779 から 1574 の範囲です。 骨折は、100,000 人あたり 1,229 件を示す傷害の主な原因の 1 つです。 交通事故による外傷で最も多かったのは骨折69%で、脛骨・腓骨の骨折が30.3%を占めていました。 2001 年から 2013 年までのネパールにおける交通事故傷害 (RTI) では、最も一般的な骨折が下肢と上肢であることも明らかになりました。 全骨折の約 3 分の 1 が下肢骨折であり、その合併症が入院の原因となっています。 下肢骨折の外科的管理により、骨折の迅速な安定化と早期の動員が可能になり、通常の日常生活への復帰が促進されます。 実際、下肢骨折は外科およびリハビリチームにとって複雑な問題です。 術後結果としての痛みは、年齢、手術期間、手術の種類、手術部位、麻酔の使用、民族性などの多くの要因に関連しています。 栄養状態は、筋肉量、運動強度および運動機能の維持に関する整形外科の術後転帰の強力な予測因子であるため、外科的回復プログラムの重要な要素として認識されています。 栄養評価には、主観的パラメータと客観的パラメータが含まれます。 主観的なパラメータとして栄養失調と栄養評価を調べるためのツールはたくさんあります。 同様に、アルブミン、プレアルブミン、総リンパ球、総コレステロール、C 反応性タンパク質、トランスフェリンなどのさまざまな検査マーカーが、栄養状態評価の客観的パラメーターと見なされます。 術前および術後の好中球リンパ球比 (NLR) が高いほど、高齢者の股関節骨折手術における長期死亡リスクが高くなります。 栄養介入は、手術後の回復を促進するために重要です。 栄養介入としての術前の炭水化物負荷は、手術後の強化された回復 (ERAS) の 1 つの要素であり、インスリン抵抗性と術後感染を軽減します。 別の研究では、大腿骨骨折における術前の炭水化物負荷が歩行機能を促進し、術後の痛みを軽減し、入院期間を短縮したことがわかりました。
手術後の合併症を防ぐため、手術後は絶食させていただきます。 実際、術後の断食は外科的異化作用につながり、選択的がん手術を受けるがん患者の ICU 滞在期間を増やしています。 手術後の早期給餌は、吐き気と嘔吐の発生率の増加という概念に挑戦するため、遅い再給餌には何の利点もありません. 整形外科手術における術後直後の再栄養は安全です。 術後早期の栄養補給は、感染合併症を軽減し、治癒を改善し、入院期間を短縮するため、24 時間以内に固形食品に戻ることを目標に、手術後できるだけ早く経口栄養を再開する必要があります。 以前の研究では、アスリートの怪我の回復とリハビリテーションを促進するために、手術後30分以内に約25グラムの必須アミノ酸を経口摂取できることがわかりました. 無作為対照試験では、術後 4 時間での早期栄養補給が安全であり、8 時間後に栄養補給を開始するという伝統的な方針は整形外科の全身麻酔下では時代遅れであることが示されています。 欧州臨床栄養代謝学会 (ESPEN) の勧告 5 では、手術直後から経腸栄養を開始できるとされています。 しかし、術後の患者は、ほとんどの場合、局所麻酔(脊髄、硬膜外または神経ブロック)に続く手術の4〜6時間後にのみ再給餌されます。 したがって、この研究は、局所ブロック麻酔下での下肢骨折手術における術後早期の経口栄養の効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 局所麻酔下で下肢骨折手術を受ける18~60歳の患者
- 中~大手術
- 米国麻酔学会 (ASA) I および II
除外基準:
- 認知機能障害
- 病的骨折
- 複数のサイトをフラクチャする
- やり直し/フォローアップ手術
- 予期しない術中合併症
- 術後悪心・嘔吐の原因となる術中薬剤の使用
- 消化性潰瘍、裂孔ヘルニア、消化性潰瘍、過敏性腸症候群、食道炎などの消化器疾患
- 消化器外科の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期給餌・介入群
術後患者は、患者が術後病棟に入室してから 1 ~ 2 時間後に介入されます。
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患者は、最初の栄養として経口で 5 ~ 10 ml の温水を与えられます。
嚥下やその他の臨床的合併症に問題がなければ、さらに 10 分後に 20ml の水を与えます。
さらに患者が吐き気、嘔吐、その他の不快感に悩まされていない場合は、プロトコルに基づいて100ml以下の透明な液体が提供され、その後に研究が行われます。
透明な液体として経口補水液(ORS)を使用します。
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アクティブコンパレータ:遅延給餌/対照群
術後の患者は、患者の状態に応じて、手術の4〜6時間後にのみ術後絶食を中断するという病院のプロトコルに従って、伝統的に長期間行われているように、遅れて給餌されます.
病院のガイドラインでは、術後の最初の食事として紅茶を飲むことを患者に推奨しており、次に半固形食、特に一般的に米、野菜、豆類を塩と多量の水で混ぜて炊いたどろどろした米で促進します。
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患者は、最初の栄養として経口で 5 ~ 10 ml の温水を与えられます。
嚥下やその他の臨床的合併症に問題がなければ、さらに 10 分後に 20ml の水を与えます。
さらに患者が吐き気、嘔吐、その他の不快感に悩まされていない場合は、プロトコルに基づいて100ml以下の透明な液体が提供され、その後に研究が行われます。
透明な液体として経口補水液(ORS)を使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:二週間
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主要な結果は、術後の早期栄養補給と遅延術後栄養摂取における吐き気と嘔吐の発生率の比較です。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの変化
時間枠:二週間
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、介入群と対照群の間の術後の痛みの変化を測定します。
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二週間
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ハンドグリップ力の向上
時間枠:二週間
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介入群と対照群の間の患者のハンドグリップダイナモメーターを使用してハンドグリップ強度を測定します
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二週間
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入院期間
時間枠:二週間
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介入群と対照群の間の入院期間を評価する
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二週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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