再発または難治性B細胞非ホジキンリンパ腫におけるDZD8586の研究

包含基準:

1. すべての参加者は、研究固有の手順、サンプリング、および分析の前に、署名および日付が記入された書面によるインフォームド コンセント フォームを提供する必要があります。
2. -インフォームドコンセントフォームに署名する際、男性および女性の参加者は18歳以上でなければなりません。
3. -ECOGパフォーマンスステータススコアが0〜2ポイントで、過去2週間で病気の悪化はありません。
4. -再発または難治性のB-NHLの参加者は、細胞学的または組織学的に確認する必要があります。
5. -十分な骨髄予備（登録前の訪問から7日以内に輸血がなく、刺激因子またはエリスロポエチンを使用していない）および臓器機能。
6. 参加者は、薬の使用とフォローアップのためにこの研究の要件に従うことができる必要があります。
7. 妊娠する可能性のある男性参加者の女性配偶者（パートナー）は、参加者の治験参加中および投薬終了後6か月以内にバリア避妊法（コンドームなど）を使用する必要があります。 また、男性参加者は、試験参加中および投与終了後 6 か月以内に精子提供を控える必要があります。
8. 女性の参加者は、禁欲、卵管結紮、薬物相互作用のリスクが低いことが知られているホルモン避妊薬の使用 [レボノルゲストレル子宮内避妊器具 (Mirena)、メドロキシプロゲステロン注射 (Depo Provera)]、銅含有子宮内避妊器具、および-試験中および試験終了後3か月以内にパートナーの精管切除。

除外基準:

1. -研究での投与開始前に、グレード1（CTCAE v5.0で定義）よりも高い未解決の薬物有害反応（脱毛症を除く）がある。
2. -プロトコルで定義されているウォッシュアウト期間内の抗がん治療の履歴。
3. -中枢神経系または眼内リンパ腫病変を有するCNSL以外のB-NHLの参加者。

4. -次の健康状態を持つCNSLの参加者：

   1. 腰椎穿刺や脳脊髄液検査に協力できない。
   2. 全身療法を必要とするCNS外の部位の関与。
   3. -> 8 mg /日の用量で全身グルココルチコイド療法を必要とする状態の参加者（デキサメタゾンと同等の用量）;または免疫抑制剤または生物学的療法を必要とする参加者。
5. HBC、HCV、HIV、結核などの活動性感染症
6. 心肺機能の異常。
7. 支持療法、慢性胃腸疾患、嚥下障害、または適切な薬物吸収を妨げる可能性のある以前の腸セグメントの外科的切除によって十分に制御されていない難治性の吐き気と嘔吐。
8. -過去5年以内にB細胞リンパ腫以外の他の悪性腫瘍と診断された参加者。 ただし、参加者が臨床的に治癒したことを現在の証拠が示しており、研究者がDZD8586による治療の潜在的な利益が潜在的なリスクを上回ると考えている場合、参加者も登録される可能性があります。
9. -DZD8586医薬品賦形剤または他の化学類似体に対する過敏症の参加者。
10. -治験責任医師またはその他の証拠によって判断された、重篤または管理が不十分な全身性疾患のある参加者。管理が不十分な高血圧および活動性出血障害を含む。
11. この研究の計画と実施に関与した人員 (スポンサーおよび研究サイトの従業員にのみ適用されます)。
12. -授乳中または妊娠中の女性参加者。
13. DZD8586 を服用した参加者。
14. 参加者は、研究手順、制限、および要件を遵守する可能性が低いと研究者が判断した場合、研究に参加すべきではありません。