インドの中等度から重度のプラークまたは活動性乾癬性関節炎を患う18歳以上の参加者を対象としたイクセキズマブ（LY2439821）の研究

包含基準:

参加者全員:

• 男性または非妊娠・非授乳中の女性参加者。

PSO 参加者向け:

• -ベースライン前の少なくとも6か月間、慢性尋常性PsOの確定診断に基づいて慢性PsOを患っている
• スクリーニング時（来院1）およびベースライン時に乾癬の体表面積（BSA）が10％以上である
• スクリーニング時とベースライン時にsPGAスコアが3以上、PASIスコアが12以上である

PSA参加者向け

• -少なくとも6か月間活動性PsAであると診断されている（患者から提供された詳細な病歴、治験責任医師による身体検査、および/または関節X線によって提供される他の証拠に基づいて、少なくとも 6 か月の活動性 PsA の診断と一致する病歴があり、現在 PsA 分類 (CASPAR) 基準を満たしています。
• スクリーニングおよびベースライン時の圧痛および腫れ関節数評価フォームによって決定されるように、少なくとも 3/68 の圧痛関節および少なくとも 3/66 の腫れ関節の存在として定義される活性 PsA を有する。
• 活動性PsOの存在、または文書化された乾癬の病歴。

除外基準:

• 以前にこの研究を完了または中止したことがある、イキセキズマブを用いた他の研究に参加したことがある、または他のIL-17アンタゴニストを調査する研究に参加したことがある。
• 薬剤性PSOの病歴がある。
• この研究に参加する場合、患者に許容できないリスクをもたらす可能性のある生物学的療法に対して既知のアレルギーまたは過敏症がある。
• -ベースライン（第0週、訪問2）前8週間以内に大手術を受けた、またはリリーまたはその指名者と相談した治験責任医師の意見で、参加者に許容できないリスクをもたらす可能性があると研究中にそのような手術が必要になる
• -ベースライン前5年以内に悪性疾患の診断または病歴がある
• ベースラインから 4 週間以内に他の活動性または最近の感染症がある

PSO 参加者向け:

• -全身的な非生物学的PsO療法を受けている（ベースライン前4週間以内）
• 膿疱性、赤皮症、および/または滴状型の PsO がある
• ベースライン（第0週）前の12週間に臨床的に重大なPsOの再燃があった。
• ゴムまたはラテックスに対するアレルギーがある。

PSA 参加者の場合:

• -ベースライン前の8週間に、メトトレキサート（MTX）、レフルノミド、スルファサラジン、またはシクロスポリン以外の従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬（csDMARD）を使用したことがある
• インターロイキン（IL）17またはIL-12/23を標的としたMab療法による治療を受けている
• 現在、PsA または PsO に対する生物学的療法または小分子療法による治療を受けている。治験中の治療法（腫瘍壊死因子阻害剤（TNFi）、IL-1 受容体拮抗薬、IL-6 阻害剤、抗がん剤などを含むがこれらに限定されない）を含む。 IL12/23p40、T細胞またはB細胞標的療法、ホスホジエステラーゼ（PDE）4阻害剤、またはヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤）を受けている、またはデノスマブを受けている。
• -ベースライン前8週間以内に関節の外科的治療を受けたことがある、または24週目までに外科的治療が必要となる。