인도에서 중등도에서 중증 플라크 또는 활동성 건선성 관절염이 있는 18세 이상 참가자를 대상으로 한 Ixekizumab(LY2439821) 연구

포함 기준:

모든 참가자:

• 남성 또는 비임신, 비수유 여성 참가자.

PsO 참가자:

• 기준선 이전 최소 6개월 동안 만성 PsO 심상성 진단을 기반으로 만성 PsO가 있음
• 스크리닝(방문 1) 및 기준선에서 건선의 체표면적(BSA)이 10% 이상
• 스크리닝 및 베이스라인에서 sPGA 점수가 3 이상이고 PASI 점수가 12 이상이어야 합니다.

PSA 참가자용

• 최소 6개월 동안 활동성 PsA 진단을 ​​받아야 합니다(환자가 제공한 자세한 병력, 연구 조사관의 신체 검사 및/또는 관절 X-레이에서 제공한 것과 같은 기타 증거를 기반으로). 최소 6개월 지속 기간의 활동성 PsA 진단과 일치하는 병력) 현재 PsA 분류(CASPAR) 기준을 충족합니다.
• 스크리닝 및 기준선에서 압통 및 부은 관절 수 평가 양식에 의해 결정된 바와 같이 최소 3/68 압통 및 최소 3/66 부종 관절의 존재로 정의된 활성 PsA를 갖습니다.
• 활성 PsO의 존재 또는 기록된 건선 병력.

제외 기준:

• 이전에 이 연구를 완료했거나 철회했거나, 익세키주맙을 사용한 다른 연구에 참여했거나, 다른 IL-17 길항제를 조사하는 연구에 참여했습니다.
• 약물 유발 PsO의 병력이 있습니다.
• 이 연구에 참여하는 경우 환자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 모든 생물학적 요법에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
• 기준선(0주; 방문 2) 이전 8주 이내에 임의의 대수술을 받았거나 연구 기간 동안 Lilly 또는 그의 피지명인과 협의하여 조사관의 의견에 따라 참가자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 주요 수술이 필요합니다.
• 기준선 이전 5년 이내에 악성 질환의 진단 또는 병력이 있는 경우
• 기준선으로부터 4주 이내에 다른 활성 또는 최근 감염이 있는 경우

PsO 참가자:

• 전신 비생물학적 PsO 요법을 받은 경우(기준선 이전 4주 이내)
• PsO의 농포성, 홍피성 및/또는 소화성 형태를 가짐
• 베이스라인 전 12주 동안(0주차) PsO의 임상적으로 유의한 플레어가 있었습니다.
• 고무 또는 라텍스에 알레르기가 있습니다.

PsA 참가자:

• 베이스라인 이전 8주 동안 메토트렉세이트(MTX), 레플루노마이드, 설파살라진 또는 사이클로스포린 이외의 기존 합성 질병 수정 항류마티스 약물(csDMARD)을 사용했습니다.
• 인터루킨(IL)17 또는 IL-12/23 표적 Mab 요법으로 치료를 받은 경우
• 현재 연구 요법(예: 종양 괴사 인자 억제제(TNF), IL-1 수용체 길항제, IL-6 억제제, IL12/23p40, T 세포 또는 B 세포 표적 요법, 포스포디에스테라제(PDE) 4 억제제 또는 야누스 키나제(JAK) 억제제) 또는 데노수맙을 받은 적이 있습니다.
• 기준선 이전 8주 이내에 관절의 외과적 치료를 받았거나 최대 24주까지 그러한 수술이 필요할 것입니다.