Une étude sur l'ixékizumab (LY2439821) chez des participants âgés de ≥ 18 ans présentant une plaque modérée à sévère ou un rhumatisme psoriasique actif en Inde

Critère d'intégration:

Tous les participants:

• Participants masculins ou non enceintes et non allaitantes.

Pour les participants PsO :

• Présent avec PsO chronique basé sur un diagnostic confirmé de PsO vulgaire chronique pendant au moins 6 mois avant la ligne de base
• Avoir ≥ 10 % de surface corporelle (BSA) de psoriasis lors du dépistage (visite 1) et de référence
• Avoir à la fois un score sPGA ≥ 3 et un score PASI ≥ 12 au dépistage et au départ

Pour les participants PSA

• Avoir un diagnostic d'AP actif depuis au moins 6 mois (sur la base d'antécédents médicaux détaillés fournis par le patient et d'un examen physique par l'investigateur de l'étude, et/ou d'autres preuves telles que celles fournies par des radiographies articulaires, qui établissent un antécédent compatible avec un diagnostic d'AP actif depuis au moins 6 mois) et répondent actuellement aux critères de la Classification pour l'AP (CASPAR).
• Avoir une APS active définie comme la présence d'au moins 3/68 articulations douloureuses et d'au moins 3/66 articulations enflées, comme déterminé par le formulaire d'évaluation du nombre d'articulations douloureuses et enflées lors du dépistage et de la ligne de base.
• Présence de PsO actif ou antécédents documentés de psoriasis.

Critère d'exclusion:

• Avoir déjà terminé ou abandonné cette étude, participé à toute autre étude avec l'ixékizumab, ou avoir participé à toute étude portant sur d'autres antagonistes de l'IL-17.
• Avoir des antécédents de PsO d'origine médicamenteuse.
• Avoir une allergie ou une hypersensibilité connue à toute thérapie biologique qui poserait un risque inacceptable pour le patient s'il participait à cette étude.
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines précédant le départ (semaine 0 ; visite 2), ou en aura besoin pendant l'étude qui, de l'avis de l'investigateur en consultation avec Lilly ou son représentant, poserait un risque inacceptable pour le participant
• Avoir un diagnostic ou des antécédents de maladie maligne dans les 5 ans précédant la ligne de base
• Avoir toute autre infection active ou récente dans les 4 semaines suivant le départ

Pour les participants PsO :

• Avoir reçu une thérapie PsO non biologique systémique (dans les 4 semaines précédant la ligne de base)
• Avoir des formes pustuleuses, érythrodermiques et/ou en gouttes de PsO
• A eu une poussée cliniquement significative de PsO au cours des 12 semaines précédant l'inclusion (semaine 0).
• Avoir une allergie au caoutchouc ou au latex.

Pour les participants PSA :

• Avoir utilisé des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie synthétiques conventionnels (csDMARDs) autres que le méthotrexate (MTX), le léflunomide, la sulfasalazine ou la cyclosporine dans les 8 semaines précédant le départ
• Avoir reçu un traitement par interleukine (IL)17 ou IL-12/23 thérapie Mab ciblée
• Recevez actuellement un traitement avec une thérapie biologique ou à petites molécules pour PsA ou PsO, y compris des thérapies expérimentales (telles que, mais sans s'y limiter, un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNFi), des antagonistes des récepteurs de l'IL-1, un inhibiteur de l'IL-6, des anti- IL12/23p40, thérapies ciblées sur les lymphocytes T ou B, inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE) 4 ou inhibiteurs de Janus Kinase (JAK)), ou ont reçu du dénosumab.
• Avoir subi un traitement chirurgical d'une articulation dans les 8 semaines précédant la ligne de base ou en aura besoin jusqu'à la semaine 24.