静脈性下腿潰瘍に対するビアテイン ファイバー Ag の臨床成績の調査

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名しています
2. 18歳以上です
3. 研究手順に従うことができる（研究者によって評価される）。
4. 4週間以内に予期された創傷治癒軌道に沿って進行しない静脈性脚潰瘍がある
5. 創傷の形状は 10x10 cm の包帯の下に収まる必要があります。
6. 傷の形状と位置は写真撮影に適している必要があります (研究者が評価)。
7. 事前に定義された感染の 5 つの臨床兆候のうち少なくとも 3 つがある。 2回の包帯交換の間の痛み、潰瘍周囲の皮膚の紅斑/炎症、浮腫、悪臭、または多量の滲出液（研究者が評価）。
8. 中程度から多量の浸出液がある傷がある (研究者による評価)。
9. 足首から上腕の圧力指数 (ABPI) は 0.8 ～ 1.3 です。
10. テスト包帯と組み合わせて圧迫療法を毎日着用することに同意する
11. 試験製品を創傷治療に使用するのに適している (研究者によって評価)。

除外基準:

1. 妊娠中/授乳中です
2. 傷は12か月以上経過しています
3. 腱や骨が露出した傷、または瘻孔がある
4. 陥没またはトンネル状になっている傷
5. 現在放射線療法および/または化学療法を受けている、または過去60日以内に受けたことがある（低用量の放射線療法および/または化学療法は、研究の創傷領域に影響を及ぼさないと研究者が評価した場合、がん以外の適応症に対して許可されます）
6. 治療包帯の成分に対する皮膚過敏症の既知の病歴
7. 登録開始前1週間以内に抗生物質を摂取している
8. この研究の治療を損なう可能性のある他の臨床研究への参加（研究者によって評価される）。