Zkoumání klinického výkonu Biatain Fiber Ag na žilních vředech nohou

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsal informovaný souhlas
2. Je 18 let nebo více
3. Je schopen dodržovat studijní postup (posouzen zkoušejícím).
4. Má žilní bércový vřed, který během 4 týdnů neprošel očekávanou trajektorií hojení ran
5. Tvar rány by se měl vejít pod obvaz 10x10 cm
6. Tvar a umístění rány by měly být vhodné pro fotografování (posouzeno vyšetřovatelem).
7. Má alespoň tři z pěti předem definovaných klinických příznaků infekce; bolest mezi dvěma výměnami krytí, periulcerózní kožní erytém/zánět, edém, zápach nebo silný exsudát (posouzeno zkoušejícím).
8. Má ránu se střední až vysokou úrovní exsudátu (posouzeno vyšetřovatelem).
9. Má index tlaku mezi kotníkem a paží (ABPI) 0,8 -1,3
10. Souhlasí s každodenním nošením kompresivní terapie v kombinaci s testovacím obvazem
11. Je vhodné použít testovaný přípravek k ošetření ran (posouzeno zkoušejícím).

Kritéria vyloučení:

1. Je těhotná/kojící
2. Rána je starší 12 měsíců
3. Rána s odhalenými šlachami nebo kostmi nebo má píštěle
4. Rána, která je podkopaná nebo tunelovaná
5. V současné době dostává nebo v posledních 60 dnech podstoupil radioterapii a/nebo chemoterapii (nízké dávky radioterapie a/nebo chemoterapie jsou povoleny pro jiné indikace než je rakovina, pokud zkoušející vyhodnotil, že neovlivňuje oblast rány ve studii)
6. Známá anamnéza citlivosti kůže na jakoukoli složku léčebného obvazu
7. Příjem antibiotik do jednoho týdne před začátkem zápisu
8. Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích, které mohou ohrozit tuto studijní léčbu (posouzeno zkoušejícím).