Ditan 急性期治療: 有効性と忍容性 (DART) (DART)

ラスミディタンはセロトニン 5-HT1F 受容体アゴニストです。 経口投与では 3 つの異なる用量 (つまり 50、100、200 mg) で入手できます。 第 3 相二重盲検ランダム化比較試験では、1 回の片頭痛発作における投与後 2 時間の有効性 (Kuca, 2018; Goadsby, 2019) と、4 つの異なる発作にわたって一貫した有効性 (Ashana, 2021) が実証されました。

血管収縮作用がないため、心血管病歴のある患者にも使用できます（Goadsby、2019）。 この発見は実際の研究でも確認されました (Schwedt、2021)。 これは中枢神経系に到達する低分子であるため、主な有害事象はCNS関連です（めまい、傾眠、知覚異常など）。

この前向き多中心研究では、現実世界の環境における急性片頭痛治療としてのラスミディタンの有効性と忍容性を評価することを目的としています。

包含基準を満たす被験者は登録され、研究に参加します。 ベースラインの人口統計データと臨床データはベースラインで収集されます。 患者には、次の片頭痛発作に対してラスミディタン 50 ～ 100 ～ 200 mg の経口錠剤を使用して治療するよう求められます。

データは、ベースライン時、Rimegepant による治療を受けた少なくとも 4 回の片頭痛発作中、および 3 か月の追跡調査時に収集されます。

被験者は、ベースライン時と、少なくとも 4 回の片頭痛発作に対する急性治療の投与後 30 ～ 60 ～ 90 分および 120 分後に、片頭痛発作の評価を完了するよう求められます。 投与後 24 時間の最終時点は、最初の発作についてのみ評価されます。

データ収集は、i) 人口統計データ、ii) 片頭痛の病歴、iii) 痛みのレベルと進行、iv) 片頭痛関連症状の存在と進行、最も厄介な症状と前兆、v) 片頭痛関連障害、vi) 患者の全体的な印象に焦点を当てます。変化の程度（PGIC）および急性治療（片頭痛-ACT）の評価、vii）忍容性および最終的に治療中に発生した有害事象。 データ収集にはオンライン データベース REDCap が使用されます。