Ditan akutte behandlinger: effektivitet og tolerabilitet (DART) (DART)

Lasmiditan er en serotonin 5-HT1F-receptoragonist. Det fås i tre forskellige doser (nemlig 50, 100 og 200 mg) med oral administration. Fase 3 dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelser viste dets effektivitet t 2 timer efter dosis i et enkelt migræneanfald (Kuca, 2018; Goadsby, 2019) og konsistent effektivitet på tværs af fire forskellige anfald (Ashina, 2021).

Manglen på vasokonstriktiv aktivitet tillader det også hos patienter med kardiovaskulær sygehistorie (Goadsby, 2019). Dette fund blev også bekræftet i et virkeligt studie (Schwedt, 2021). Da det er et lille molekyle med adgang til centralnervesystemet er de overvejende bivirkninger CNS-relaterede (som svimmelhed, døsighed og paræstesi).

I denne prospektive multicentriske undersøgelse sigter vi mod at evaluere Lasmiditans effektivitet og tolerabilitet som akut migrænebehandling i en virkelig verden.

Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt og vil deltage i undersøgelsen. Demografiske og kliniske baseline data vil blive indsamlet ved baseline. Patienterne vil blive bedt om at behandle deres næste migræneanfald med Lasmiditan 50 - 100 - 200 mg oral tablet.

Data vil blive indsamlet ved baseline, under mindst 4 migræneanfald behandlet med Rimegepant og ved 3 måneders opfølgning.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre vurderingen af ​​deres migræneanfald ved baseline og 30 - 60 - 90 og 120 minutter efter administration af den akutte behandling for mindst fire migræneanfald. Et sidste tidspunkt 24 timer efter dosis vil kun blive vurderet for det første anfald.

Dataindsamling vil fokusere på: i) demografiske data, ii) migrænehistorie, iii) smerteniveau og udvikling, iv) tilstedeværelse og udvikling af migræneassocierede symptomer, mest generende symptom og aura, v) migræneassocieret handicap, vi) patienters globale indtryk af forandring (PGIC) og evaluering af den akutte behandling (Migræne-ACT), vii) tolerabilitet og eventuelle behandlingsfremkaldte bivirkninger. Onlinedatabasen REDCap vil blive brugt til dataindsamling.