Retinal Deep Phenotyping.TM

これは、深層学習モデルで使用するために MHRC 網膜画像スキャンのベースライン データセットを収集するように設計された、探索的、観察的、横断的、複数サイト研究です。 被験者は、臨床訪問の一環として散瞳（瞳孔散大）を受ける眼科クリニックから募集されます。 適格な参加者には研究に関する情報が提供され、委任された施設職員がインフォームド・コンセントのプロセスを支援します。 参加者がインフォームド・コンセントを提供した場合、参加者は研究に登録され、片目または両目で Optina MHRC デバイスを使用した 1 回の網膜イメージング セッションを受けます。

MHRC 網膜画像は、アーカイブと後の評価のために画像アーカイブ通信システム (PACS) に転送されます。 PACS は、カラー眼底画像のインポート、処理、保存、およびコンピュータ化されたネットワークを介したオリジナル画像と強化画像の視覚化を目的とした包括的なソフトウェア プラットフォームとして FDA によって認可されたクラウドベースのソフトウェアです (CARA として K110869)。 当社は安全なシステムを使用してデータを収集していますが、不正な開示や暴露のリスクを完全に排除することはできません。 このような違反が発生した場合は、Optina HIPAA コンプライアンス ポリシーに従って管理されます。 年齢、生年月日、性別、人種/民族、虹彩の色など、研究参加者に関する追加情報が電子データ キャプチャ (EDC) システムに収集されます。

画像は、前処理 (正規化、位置合わせ、セグメンテーション)、特徴抽出、深層学習モデルへの組み込みなど、さらなるデジタル分析のために Optina に転送されます。