视网膜深度表型分析

这是一项探索性、观察性、横断面、多站点研究，旨在收集 MHRC 视网膜图像扫描的基线数据集，用于深度学习模型。 受试者将从眼科诊所招募，患者将在这些诊所接受瞳孔散大（瞳孔扩张）作为临床就诊的一部分。 将向符合条件的参与者提供有关研究的信息，并且授权的现场人员将协助完成知情同意过程。 如果参与者提供知情同意书，他们将被纳入研究，并在一只或两只眼睛上使用 Optina MHRC 设备进行一次视网膜成像。

MHRC 视网膜图像将被传输到图片存档和通信系统 (PACS) 进行存档和以后的评估。 PACS 是 FDA 批准的基于云的软件（K110869 作为 CARA）作为一个综合软件平台，旨在通过计算机网络导入、处理和存储彩色眼底图像以及原始图像和增强图像的可视化。 尽管我们使用安全系统收集数据，但我们无法完全消除未经授权披露或暴露​​的风险。 如果发生此类违规行为，将根据 Optina HIPAA 合规政策进行管理。 有关研究参与者的其他信息将在电子数据采集 (EDC) 系统中采集，包括年龄、出生日期、性别、种族/民族和虹膜颜色。

图像将被传输到 Optina 以进行进一步的数字分析，包括预处理（归一化、配准和分割）、特征提取和深度学习模型的包含。