閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療のための舌下神経の低侵襲電気刺激。

包含基準:

1. 年齢 22 歳以上 75 歳未満
2. 中等度または重度の無呼吸 (無呼吸低呼吸指数、AHI、1 時間あたり 1550 から中枢性無呼吸の 25% 未満)
3. 持続的気道陽圧（CPAP）療法の失敗は、CPAP の使用にもかかわらず、AHI が 20/h を超える閉塞性睡眠時無呼吸および呼吸低下症候群（OSAHS）を除去できないこととして定義されます。

4. CPAP に対する耐性がない:

   に。 CPAP を使用できない（週に 5 泊以上、1 晩に 4 時間以上）。

   b. CPAP を使用したくない (たとえば、患者が CPAP システムを使用しようとした後に返却した)。

5. 患者はインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
6. ペーシング システムを一時的に埋め込み、患者プログラマーを使用して刺激を有効にする意欲と能力がある。
7. すべての追跡調査と睡眠検査のために喜んで再訪することができ、アンケートに記入することができる。

除外基準:

1. 体格指数 (BMI) >32 kg/m。
2. 中枢性または混合性無呼吸 > または = 25%。
3. 妊娠中または妊娠を計画している患者。
4. 口蓋レベルでの完全な虚脱の存在は、薬物誘発内視鏡検査（DSE）によって裏付けられています。
5. 喉頭、舌、喉のがんまたは先天奇形に対する外科的切除または放射線療法。
6. 患者が治験に参加できない、または参加できない重大な合併症。
7. 舌下神経の電気刺激に対する反応が欠如した病歴のある患者。
8. 以下のような他の植込み型電気機器を装着している患者:

脊髄刺激装置、ペースメーカー、人工内耳、末梢神経刺激装置など