肺移植後のFEV1の軌跡 (TRAJLUNG)
肺移植後の FEV1 の軌跡: 決定要因と臨床転帰
調査の概要
状態
詳細な説明
慢性肺疾患は約 5 億人が罹患しており、世界中で第 3 位の死因となっており、全死亡率の 7% を占めています。 これらは、社会経済的影響を伴う公衆衛生上の問題である末期肺疾患 (ESLD) 患者の増加を引き起こしています。
ESLD 患者にとって、肺移植は肺機能と生活の質を向上させる最良の、または唯一の治療選択肢です。 しかし、肺レシピエントは依然として特に危険にさらされており、患者の生存期間中央値は約5年であり、腎臓、心臓、肝臓レシピエントなどの他の臓器レシピエントよりもはるかに低いです。 したがって、同種移植片の寿命を最適化するには、肺レシピエントを適切にモニタリングすることが重要です。
1秒努力呼気量(FEV1)は、移植後の肺機能をモニタリングするための基準であり、肺同種移植片疾患の病期と重症度を評価するために使用されます。 しかし、私たちが行った文献レビューによると、FEV1 の進化と、死亡や慢性肺同種移植片機能不全などの転帰との関係を調査した研究はほとんどなく、データの多様性と完全性が不十分なコホートに基づいているのが一般的でした。 重要なのは、これらの研究には外部検証や多次元アプローチが欠けており、FEV1 軌道の主要なプロファイルとそれに関連するパラメーターを特定しようとした研究は存在しませんでした。 そのため、FEV1 軌道の決定要因と長期的な結果はまだ十分に理解されていません。
多次元の軌跡ベースのアプローチは、肺レシピエントの臨床的に関連する臓器機能プロファイルを明らかにするのに役立つ可能性があります。 実際、いくつかの研究は、移植臓器の機能と疾患の根底にある軌跡が存在する可能性と、それらが腎臓や心臓の移植などの転帰や患者管理との関連性と関連していることを示している。 これらの研究では教師なしのアプローチが使用されており、これにより先入観のある臨床上の考えをすべて消去することができました。 全体として、このアプローチはいくつかの医療専門分野、特に画像解析、腫瘍学、心臓病学においてその価値を示しています。
したがって、この研究の目標は、国際肺レシピエントコホートを使用して、プロトコールに基づいた FEV1 反復評価と臨床的、生物学的、臨床的、生物学的、組織学的および免疫学的データ。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Suresnes、フランス
- Foch Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 両肺移植レシピエント
- 移植時の年齢が18歳以上であること
- 2010年1月1日から2020年12月31日までの移植
- 少なくとも 2 つの PFT が分析に利用可能
除外基準:
- 研究目的での臨床データの使用に同意しませんでした
- 多臓器移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フォッシュ病院
フランス、シュレーヌのフォッシュ病院からの肺移植者
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ビチャット病院
フランス、パリのビシャ病院からの肺移植者
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ナント病院
フランス、ナントのナント病院からの肺移植者
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サンアントニオセンター
米国テキサス州サンアントニオの肺高血圧センターからの肺移植者
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マリー・ランヌロング病院
フランス、ル・プレシ・ロビンソンのマリー・ランヌロング病院からの肺移植者
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ボルドー病院
フランス、ナントのボルドー病院からの肺移植者
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マルセイユ病院
フランス、マルセイユのマルセイユ病院からの肺移植者
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トゥールーズ病院
フランス、トゥールーズのトゥールーズ病院からの肺移植者
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ストラスブール病院
フランス、ストラスブールのストラスブール病院からの肺移植者
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グルノーブル病院
フランス、グルノーブルのグルノーブル病院からの肺レシピエント
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コーチン病院
フランス、パリのストラスブール病院からの肺移植者
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ホスピタル センター マイエンヌ ノース
フランス、マイエンヌ北病院センターからの肺移植者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1 の軌跡
時間枠:肺移植後最長10年
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肺レシピエントの FEV1 軌跡
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肺移植後最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の死亡
時間枠:肺移植後最長10年
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肺移植後の患者死亡
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肺移植後最長10年
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同種移植の失敗
時間枠:肺移植後最長10年
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肺移植後の同種移植失敗
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肺移植後最長10年
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慢性肺同種移植片機能不全
時間枠:肺移植後最長10年
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肺移植後のCLAD
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肺移植後最長10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Antoine Roux, MD, PhD、Foch Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Li X, Cao X, Guo M, Xie M, Liu X. Trends and risk factors of mortality and disability adjusted life years for chronic respiratory diseases from 1990 to 2017: systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Feb 19;368:m234. doi: 10.1136/bmj.m234. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 6;370:m3150.
- Brakema EA, Tabyshova A, van der Kleij RMJJ, Sooronbaev T, Lionis C, Anastasaki M, An PL, Nguyen LT, Kirenga B, Walusimbi S, Postma MJ, Chavannes NH, van Boven JFM; FRESH AIR collaborators. The socioeconomic burden of chronic lung disease in low-resource settings across the globe - an observational FRESH AIR study. Respir Res. 2019 Dec 21;20(1):291. doi: 10.1186/s12931-019-1255-z.
- Perch M, Hayes D Jr, Cherikh WS, Zuckermann A, Harhay MO, Hsich E, Potena L, Sadavarte A, Lindblad K, Singh TP, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-ninth adult lung transplantation report-2022; focus on lung transplant recipients with chronic obstructive pulmonary disease. J Heart Lung Transplant. 2022 Oct;41(10):1335-1347. doi: 10.1016/j.healun.2022.08.007. Epub 2022 Aug 20. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TRAJLUNG001
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IPD プランの説明
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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