CD123 陽性の選択された血液悪性腫瘍の参加者を対象とした、Allo-RevCAR01-T 細胞と CD123 標的モジュール (R-TM123) の併用による用量漸増試験

包含基準:

1. 参加者は男性または女性、年齢は 18 歳以上。
2. 参加者の HLA タイプは HLA B および C 遺伝子座で一致する必要があります

3. CD123+ AMLの参加者（疾患経過のいずれかの時点でCD123を発現する白血病細胞の20％以上と定義）

   - MRD+ AML の参加者は資格がありますが、特定の基準を満たす必要があります

4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
5. 研究者の判断によると、余命は少なくとも3か月。
6. 腎臓および肝臓の適切な臨床検査評価:
7. 適切な心機能
8. 永続的な静脈アクセスが存在する（ポートシステムなど）、またはそのようなデバイスを挿入する意思がある。
9. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
10. 体重≧45kg。
11. 陰性妊娠。非常に効果的な避妊方法を日常的に使用している

除外基準:

1. 急性前骨髄球性白血病 (t15;17)。
2. 中枢神経系におけるAMLの病歴。
3. 骨髄不全症候群
4. 心臓病: 心不全 (ニューヨーク心臓協会 III または IV)。 -不安定な冠動脈疾患、心筋梗塞、または研究参加前の過去6か月以内に抗不整脈療法を必要とする重篤な心室不整脈。
5. 臨床的に関連のある低酸素症を伴う活動性肺疾患
6. パーキンソン病またはてんかん。
7. 過去12か月以内に脳卒中、発作、または頭蓋内出血を起こした。
8. -治療開始前3か月以内の播種性血管内凝固症候群（DIC）または血栓塞栓症の病歴または存在。
9. 研究者がプロトコールに適合しない、またはリンパ除去療法の禁忌であるとみなした活動性の感染症
10. 以前の抗がん剤治療による毒性はグレード ≤ 1 またはベースラインまで解消されていません。
11. 過去2か月以内の同種幹細胞移植、または免疫抑制療法を必要とするGvHD。
12. リンパ除去療法の2週間前に生ウイルスによるワクチン接種を行っている。
13. R-TM123 注入開始前 28 日以内に大手術を受けた。
14. 過去3年間の悪性腫瘍、または補助内分泌療法以外の継続的な積極的治療を必要とする悪性腫瘍。 皮膚の基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌、または局所治療により治癒すると考えられるその他の腫瘍など、切除または切除された腫瘍を有する参加者は、スポンサーの承認を得て研究への参加を考慮される場合があります。
15. -リンパ球枯渇前の4週間または物質の5半減期（いずれか短い方）以内の治験薬物質または実験的治療による治療。
16. リンパ球枯渇前の4週間または5半減期（いずれか短い方）以内の抗白血病療法による治療。
17. 遺伝子改変細胞産物による前治療。
18. 特定の薬物の 5 半減期以内のチェックポイント阻害剤の使用。
19. 全身性ステロイドまたは他の全身性免疫抑制剤を必要とする自己免疫疾患。
20. 妊娠中または授乳中の女性。
21. 過去3か月以内に治療変更が必要な精神障害、治験責任医師の医学的判断による薬物乱用および/または重大なアルコール乱用。 根底にある悪性腫瘍の存在によるうつ病や不安症は、スポンサーの承認があれば免除される場合があります。
22. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）またはB型肝炎ウイルス（HBV）の活動性/慢性感染症の病歴。
23. ループスLaタンパク質（La）/シェーグレン症候群B型抗原（SS-B）に対する自己抗体の存在、またはそのような抗体に関連する自己免疫疾患の存在または既往
24. -細胞成分（Allo-RevCAR01-T）および/またはTM（R-TM123）賦形剤、またはリンパ球除去療法の化合物、トシリズマブ、またはコルチコステロイドに対する既知の過敏症。
25. 研究者の判断において、参加者が研究プロトコールに従う可能性が低い、または従うことができない（例、遵守を欠いている）という証拠。
26. 参加者は、インフォームドコンセントと治験責任医師の判断による臨床試験への参加によって起こり得る結果を理解できません。