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全身療法の候補である中等度から重度のアトピー性手湿疹の被験者におけるトラロキヌマブの有効性と安全性を評価するための32週間の試験 (ADHAND)

2026年7月30日 更新者：LEO Pharma

全身療法の候補である中等度から重度のアトピー性手湿疹の被験者を対象に、トラロキヌマブ 300 mg を 2 週間おきに単剤療法でプラセボと比較して有効性と安全性を評価する第 3b 相介入適応臨床試験

この研究の目的は、トラロキヌマブによる治療が安全で、中等度から重度のアトピー性手湿疹の治療に有効であるかどうかをテストすることです。 これは、アトピー性手湿疹の重症度や程度、その症状、一般的な健康状態や生活の質を評価するさまざまな評価によって判断されます。

トライアルは最長 40 週間続きます。 訪問回数は15回までで、そのうち3回は電話での対応となります。 試験の最初の部分はスクリーニング期間と呼ばれ、最長 4 週間続きます。 スクリーニング後の最初の 16 週間、治験参加者は 2 週間ごとにトラロキヌマブまたはダミー注射を受けます。 最初の 16 週間の後、すべての治験参加者は 16 週間にわたって 2 週間ごとにトラロキヌマブ注射を受けます。 治験の最後の部分は、治療期間終了後の 4 週間であり、治験参加者は安全性の追跡調査のために薬剤の投与を中止します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

235

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916
        • LEO Pharma Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Caledonia、Michigan、アメリカ、49316
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New York
      • Cortland、New York、アメリカ、13045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75225
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78213
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • LEO Pharma Investigational Site
  • イギリス
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Salford、Greater Manchester、イギリス、M6 8HD
        • LEO Pharma Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough、North Yorkshire、イギリス、TS4 3BW
        • LEO Pharma Investigational Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • LEO Pharma Investigational Site
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1W 4R4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Québec、カナダ、G1V 4X7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3E 0B2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6X 0N9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Red Deer、Alberta、カナダ、T4P 1K4
        • LEO Pharma Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 6A7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 3C3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2N 3A6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8T 1E6
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 7E2
        • LEO Pharma Investigational Site
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08916
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Granada、スペイン、18016
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • LEO Pharma Investigational Site
  • ドイツ
      • Bretzenheim、ドイツ、55128
        • LEO Investigational Site
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60590
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Haßfurt、ドイツ、97437
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osnabrück、ドイツ、49074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wuppertal、ドイツ、42283
        • LEO Pharma Investigational Site
  • フランス
      • Nantes、フランス、44093
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rouen、フランス、76031
        • LEO Pharma Investigational Site
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ghent、ベルギー、9000
        • LEO Pharma Investigational Site
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-462
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、30-033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-011
        • LEO Pharma Investigational Site
  • 韓国
      • Daegu、韓国、41944
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Seoul、韓国、03080
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Seoul、韓国、04763
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Seoul、韓国、05030
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Seoul、韓国、05278
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Seoul、韓国、4564
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Gangwon-do
      • Wŏnju、Gangwon-do、韓国、26426
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si、Gyeonggi-do、韓国、15355
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、05278
        • LEO Pharma Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上映時の年齢が18歳以上
  • Haninfin and Rajka (1980) の AD 基準によるアトピー性皮膚炎 (AD) の診断
  • 1年以上のADの病歴
  • 既知の関連する刺激物やアレルゲンを避けているにもかかわらず、3か月以上続いているか、過去12か月以内に2回以上再発しているアトピー性手湿疹（AHE）の存在
  • スクリーニング時に手と手首以外の身体部位の少なくとも 1 か所に AD が関与している
  • 治験責任医師による総合評価 スクリーニング時およびベースライン時の AHE スコアが 3 または 4 (中等度から重度)
  • ベースラインでHESDかゆみスコア（週平均）が4以上
  • -局所処方薬によるAHEの治療に対する不十分な反応の文書化された最近の病歴（スクリーニング来院前12か月以内）がある被験者、または局所治療が医学的に推奨できない（例えば、重要な副作用または安全性リスクのため）被験者

除外基準:

  • 被験者は、現在の手湿疹の主な原因と考えられるAHE以外の活動性手湿疹のサブタイプを患っている場合、治験に参加してはなりません。

    • 活性刺激性接触皮膚炎
    • 活動性アレルギー性接触皮膚炎
    • 活性タンパク質接触皮膚炎・接触蕁麻疹
    • 活動性過角化性手湿疹
    • 活動性水疱性手湿疹（汗疱）
  • ADまたはAHEの診断を混乱させる可能性がある、または治療の評価を妨げる可能性がある活動性の皮膚病状
  • ベースライン前28日以内に日焼けベッドまたは光線療法（UVB、UVA1、PUVAなど）、またはグレンツ線療法を手または手首に使用した、またはベースライン前7日以内に手または手首に漂白剤を使用した
  • -ベースライン前28日以内の全身免疫抑制剤/免疫調節薬および/または全身コルチコステロイドによる治療
  • -ベースライン前7日以内の局所コルチコステロイド、局所カルシニューリン阻害剤、局所ホスホジエステラーゼ4阻害剤、または局所ヤヌスキナーゼ阻害剤による治療
  • 市販の生物学的療法の受領（すなわち、 免疫グロブリン、抗免疫グロブリン E) デュピルマブまたは治験中の生物製剤を含む、ベースラインの 3 ～ 6 か月前

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラロキヌマブ
トラロキヌマブは 32 週間投与されます (16 週間の二重盲検期間 + 16 週間の非盲検期間)
薬：トラロキヌマブ
ベースラインで600 mgの負荷用量を皮膚下（皮下）に投与した後、試験参加者は32週間にわたって2週間ごとに300 mgの用量を投与されます。
プラセボコンパレーター：プラセボ + トラロキヌマブ
プラセボは16週間（二重盲検期間）投与され、その後トラロキヌマブが投与される16週間の非盲検期間に切り替えられます。
薬：プラセボ
ベースラインで皮下（皮下）に負荷量を投与した後、試験参加者にはプラセボが2週間ごとに16週間投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants With IGA-AHE Score of 0 (Clear) or 1 (Almost Clear)
時間枠：At Week 16
IGA-AHE: The Investigator's Global Assessment for atopic hand eczema (IGA-AHE) is an instrument to rate the severity of the subject's AHE and is based on a 5-point scale ranging from 0 (clear) to 4 (severe).
At Week 16

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants Having a ≥2-point Reduction in IGA-AHE Score
時間枠：From baseline to Week 16
IGA-AHE: The Investigator's Global Assessment for atopic hand eczema (IGA-AHE) is an instrument to rate the severity of the subject's AHE and is based on a 5-point scale ranging from 0 (clear) to 4 (severe).
From baseline to Week 16
Percentage of Participants Having a Decrease in HECSI of at Least 75% (HECSI-75)
時間枠：From baseline (Day 1) to Week 16
The Hand Eczema Severity Index (HECSI) is an instrument used in clinical trials to rate the severity of 6 clinical signs (erythema, infiltration/papulation, vesicles, fissures, scaling, and oedema) and the extent of the lesions in each of the 5 hand regions (fingertips, fingers [except fingertips], palm of hands, back of hands, and wrists) by use of standard scales. The HECSI score will range from 0 (lowest possible score) to 360 (highest possible score), with a higher score indicating greater severity. HECSI-75 is defined as at least 75% improvement in HECSI score from baseline.
From baseline (Day 1) to Week 16
Percentage of Participants Having a Decrease in HECSI of at Least 50% (HECSI-50)
時間枠：From baseline to Week 16
The Hand Eczema Severity Index (HECSI) is an instrument used in clinical trials to rate the severity of 6 clinical signs (erythema, infiltration/papulation, vesicles, fissures, scaling, and oedema) and the extent of the lesions in each of the 5 hand regions (fingertips, fingers [except fingertips], palm of hands, back of hands, and wrists) by use of standard scales. The HECSI score will range from 0 (lowest possible score) to 360 (highest possible score), with a higher score indicating greater severity. HECSI-50 is defined as at least 50% improvement in HECSI score from baseline.
From baseline to Week 16
Percentage of Participants Having a Decrease in HECSI of at Least 90% (HECSI-90)
時間枠：From baseline to Week 16
The Hand Eczema Severity Index (HECSI) is an instrument used in clinical trials to rate the severity of 6 clinical signs (erythema, infiltration/papulation, vesicles, fissures, scaling, and oedema) and the extent of the lesions in each of the 5 hand regions (fingertips, fingers [except fingertips], palm of hands, back of hands, and wrists) by use of standard scales. The HECSI score will range from 0 (lowest possible score) to 360 (highest possible score), with a higher score indicating greater severity. HECSI-90 is defined as at least 90% improvement in HECSI score from baseline.
From baseline to Week 16
Percentage Change in HECSI Score
時間枠：From baseline to Week 16
The Hand Eczema Severity Index (HECSI) is an instrument used in clinical trials to rate the severity of 6 clinical signs (erythema, infiltration/papulation, vesicles, fissures, scaling, and oedema) and the extent of the lesions in each of the 5 hand regions (fingertips, fingers [except fingertips], palm of hands, back of hands, and wrists) by use of standard scales. The HECSI score will range from 0 (lowest possible score) to 360 (highest possible score), with a higher score indicating greater severity.
From baseline to Week 16
Percentage of Participants With Reduction in HESD Itch Score (Weekly Average) of ≥4 Points
時間枠：From baseline to Week 16
The Hand Eczema Symptom Diary (HESD) is a 6-item patient-reported outcome where the subject assesses the worst severity of 6 individual signs and symptoms of hand eczema over the past 24 hours using an 11-point numeric rating scale with anchors of 0 ='no (symptom)' and 10 ='severe (symptom)' throughout the trial on a daily basis. This endpoint assessed only the 'itch' component and will be evaluated among participants with a baseline HESD itch score (weekly average) ≥4 points.
From baseline to Week 16
Percentage Change in HESD Itch Score (Weekly Average)
時間枠：From baseline to Week 16
The Hand Eczema Symptom Diary (HESD) is a 6-item patient-reported outcome where the subject assesses the worst severity of 6 individual signs and symptoms of hand eczema over the past 24 hours using an 11-point numeric rating scale with anchors of 0 ='no (symptom)' and 10 ='severe (symptom)' throughout the trial on a daily basis. This endpoint assessed only the 'itch' component and will be evaluated among participants with a baseline HESD itch score (weekly average) ≥4 points.
From baseline to Week 16
Percentage of Participants With Reduction in HESD Pain Score (Weekly Average) of ≥4 Points
時間枠：From baseline to Week 16
The Hand Eczema Symptom Diary (HESD) is a 6-item patient-reported outcome where the subject assesses the worst severity of 6 individual signs and symptoms of hand eczema over the past 24 hours using an 11-point numeric rating scale with anchors of 0 ='no (symptom)' and 10 ='severe (symptom)' throughout the trial on a daily basis. This endpoint assessed only the 'pain' component and will be evaluated among participants with a baseline HESD pain score (weekly average) ≥4 points.
From baseline to Week 16
Percentage Change in HESD Pain Score (Weekly Average)
時間枠：From baseline to Week 16
The Hand Eczema Symptom Diary (HESD) is a 6-item patient-reported outcome where the subject assesses the worst severity of 6 individual signs and symptoms of hand eczema over the past 24 hours using an 11-point numeric rating scale with anchors of 0 ='no (symptom)' and 10 ='severe (symptom)' throughout the trial on a daily basis. This endpoint assessed only the 'pain' component and will be evaluated among participants with a baseline HESD pain score (weekly average) ≥4 points.
From baseline to Week 16
Percentage Change in HEIS Score
時間枠：From baseline to Week 16
HEIS: The Hand Eczema Impact Scale (HEIS) includes 9 items addressing the participant's perception of the impact of hand eczema on their daily activities: embarrassment, frustration, sleep, work, and physical functioning over the past 7 days. Each item is scored on a 5-point scale (0='not at all', 1='a little', 2='moderately', 3='a lot', 4='extremely'). The HEIS score is the average of the 9 items.
From baseline to Week 16
Percentage Change in DLQI Score
時間枠：From baseline to Week 16
The Dermatology Life Quality Index (DLQI) consists of 10 items addressing the subject's perception of the impact of their skin disease on different aspects of their quality of life over the last week. The DLQI score is the sum of the 10 items (score ranging from 0 to 30); a high score is indicative of a poor quality of life.
From baseline to Week 16
Change in WPAI+CIQ:AHE Domain Scores
時間枠：From baseline to Week 16
The impact of AHE on the subject's ability to work/school and perform regular activities was assessed by Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questionnaire in atopic hand eczema (WPAI+CIQ:AHE), which is an instrument to measure impairments in both paid work and unpaid work/school attendance. Only domain scores where an estimand analysis was possible are presented. Scores are on a scale from 0 to 100 and reflect the percentage impairment due to AHE during the past 7 days, with higher numbers indicating greater impairment and less productivity/school attendance.
From baseline to Week 16
Number of Participants With IGA-AHE Score of 0 (Clear) or 1 (Almost Clear)
時間枠：At Week 32
The Investigator's Global Assessment for atopic hand eczema (IGA-AHE) is an instrument to rate the severity of the subject's AHE and is based on a 5-point scale ranging from 0 (clear) to 4 (severe).
At Week 32
Number of Participants Having a Decrease in HECSI of at Least 75% (HECSI-75)
時間枠：From baseline to Week 32
The Hand Eczema Severity Index (HECSI) is an instrument used in clinical trials to rate the severity of 6 clinical signs (erythema, infiltration/papulation, vesicles, fissures, scaling, and oedema) and the extent of the lesions in each of the 5 hand regions (fingertips, fingers [except fingertips], palm of hands, back of hands, and wrists) by use of standard scales. The HECSI score ranges from 0 (lowest possible score) to 360 (highest possible score), with a higher score indicating greater severity. HECSI-75 is defined as at least 75% improvement in HECSI score from baseline.
From baseline to Week 32
Number of Participants With Reduction in HESD Itch Score (Weekly Average) of ≥4 Points
時間枠：From baseline to Week 32
The Hand Eczema Symptom Diary (HESD) is a 6-item patient-reported outcome where the subject assesses the worst severity of 6 individual signs and symptoms of hand eczema over the past 24 hours using an 11-point numeric rating scale with anchors of 0 ='no (symptom)' and 10 ='severe (symptom)' throughout the trial on a daily basis. This endpoint assessed only the 'itch' component and will be evaluated among participants with a baseline HESD itch score (weekly average) ≥4 points.
From baseline to Week 32
Number of Participants With Reduction in HESD Pain Score (Weekly Average) of ≥4 Points
時間枠：From baseline to Week 32
The Hand Eczema Symptom Diary (HESD) is a 6-item patient-reported outcome where the subject assesses the worst severity of 6 individual signs and symptoms of hand eczema over the past 24 hours using an 11-point numeric rating scale with anchors of 0 ='no (symptom)' and 10 ='severe (symptom)' throughout the trial on a daily basis. This endpoint assessed only the 'itch' component and will be evaluated among participants with a baseline HESD itch score (weekly average) ≥4 points.
From baseline to Week 32
Percentage Change in HEIS Score
時間枠：From baseline to Week 32
HEIS: The Hand Eczema Impact Scale (HEIS) includes 9 items addressing the participant's perception of the impact of hand eczema on their daily activities: embarrassment, frustration, sleep, work, and physical functioning over the past 7 days. Each item is scored on a 5-point scale (0='not at all', 1='a little', 2='moderately', 3='a lot', 4='extremely'). The HEIS score is the average of the 9 items.
From baseline to Week 32
Percentage Change in DLQI Score
時間枠：From baseline to Week 32
The Dermatology Life Quality Index (DLQI) consists of 10 items addressing the subject's perception of the impact of their skin disease on different aspects of their quality of life over the last week. The DLQI score is the sum of the 10 items (score ranging from 0 to 30); a high score is indicative of a poor quality of life.
From baseline to Week 32
Change in WPAI+CIQ:AHE Domain Scores
時間枠：From baseline to Week 32
The impact of AHE on the subject's ability to work/school and perform regular activities was assessed by Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questionnaire in atopic hand eczema (WPAI+CIQ:AHE), which is an instrument to measure impairments in both paid work and unpaid work/school attendance. Only domain scores where an estimand analysis was possible are presented. Scores are on a scale from 0 to 100 and reflect the percentage impairment due to AHE during the past 7 days, with higher numbers indicating greater impairment and less productivity/school attendance.
From baseline to Week 32
Number of Treatment-emergent Adverse Events
時間枠：From baseline to Week 16
An event was considered treatment-emergent if started after the first use of IMP or if started before the first use of IMP and worsened in severity after first dose of IMP.
From baseline to Week 16
Number of Treatment-emergent Adverse Events During the Open-label Treatment Period
時間枠：Week 16 to Week 32
An event was considered treatment-emergent if started after the first use of IMP or if started before the first use of IMP and worsened in severity after first dose of IMP.
Week 16 to Week 32

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

LEO Pharma

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Expert、LEO Pharma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月28日

一次修了 (実際)

2025年5月5日

研究の完了 (実際)

2025年9月22日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LP0162-2328
  • U1111-1285-7014 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
  • 2022-502653-34-00 (Ctis：European Medicines Agency (EMA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたIPDを、指定された期間、閉鎖環境で研究者が利用できるようにすることができます

IPD 共有アクセス基準

データ共有には、承認された科学的に適切な研究提案と署名されたデータ共有契約が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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