Columbus Bridge ProtocolTM で回復した患者の口腔衛生維持におけるグリシン パウダーと角度付きインプラント ブラシの使用の有効性の分析
Columbus Bridge ProtocolTM で回復した患者における口腔衛生維持におけるグリシン パウダーと角度付きインプラント ブラシの使用の有効性の分析: 要因無作為化研究
この研究は、少なくとも 74 人の患者のサンプルを 1:1:1: 1の比率。 患者はランダムに「標準」または「グリシン ペリオ フロー」のプロフェッショナル治療に割り当てられ、自宅の口腔衛生のために「標準」または「角度付き」歯ブラシが割り当てられます。
インプラントアバットメントの場合、細菌性プラークの存在に関するデータは、義歯を緩める前と後の両方で収集されます。 代わりに、義歯を外した後にエリスロシンを使用して義歯プラーク指数が収集され、義歯上のプラークの割合を計算できる特定のソフトウェアを使用して分析されます。
患者は 3 か月後に診察を受け、DOH グループ間の違いを把握するために、アバットメント上の歯垢と、ネジを外した義歯上の歯垢を測定します。
現時点では、Columbus Bridge ProtocolTM 復帰患者の細菌性プラークを制御するために、どの専門家および家庭での処置がより効果的であるかを判断しようとする科学的研究はありません。
グリシンペリオフローで治療された患者では、標準的な治療を受けた患者と比較して、統計的に有意に低いプラークインデックス(PI)および義歯プラークインデックス(DPI)スコアが期待されます。 ただし、角度の付いた歯ブラシに関しては、PI と DPI が低いことは統計的に有意ではないと予想されます。
この研究から期待されるのは、細菌性プラークに関連するインプラント周囲疾患を軽減するために、全歯列弓患者の治療を改善する方法に関する情報を得ることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Armando Crupi, Dr.
- 電話番号:+39 0116331531
- メール:armando.crupi@unito.it
研究場所
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Torino、イタリア、10126
- 募集
- S.C. Riabilitazione Orale Protesi Maxillo-Facciale e Implantologia Dentaria
-
コンタクト:
- Armando Crupi, Dr.
- 電話番号:+39 0116331531
- メール:armando.crupi@unito.it
-
コンタクト:
- Jacopo Lanzetti, Dr.
- 電話番号:+39 0116331531
- メール:jacopo.lanzetti@unito.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- 全身の健康状態が良好、ASA 分類が 2 以下
- Columbus Bridge ProtocolTM の復元は少なくとも 6 か月から
除外基準:
- ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)
- 妊娠中または授乳中
- 経口関与の有無にかかわらず自己免疫疾患
- 少なくとも 1 本の歯科インプラントに生物学的合併症がある
- インプラント周囲炎の診断、Lindhe らの基準に従って定義 [5]
- 根骨 <4mm、RX で評価
- 歯肉過成長誘発剤の使用
- 認知障害または運動障害
- 他の構造で行われるフルアーチ修復
- 呼吸器系の問題
- 感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準
患者は専門的に標準的な歯科衛生治療を受け、自宅の口腔衛生には標準的な歯ブラシを使用します。
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チタンキュレット、ブリッジ、インプラントフロスを使用した専門的な歯垢と歯石の除去。
患者は、ブリッジとインプラントのフロス、および標準的な歯ブラシを使用して、家庭の口腔衛生について教育され、動機付けられます。
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実験的:グリシン
患者は治療にグリシンペリオフローを加えることによって専門的に治療され、自宅の口腔衛生のために標準的な歯ブラシを使用します。
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患者は、ブリッジとインプラントのフロス、および標準的な歯ブラシを使用して、家庭の口腔衛生について教育され、動機付けられます。
チタンキュレット、ブリッジおよびインプラントフロス、グリシンペリオフローによる専門的な歯垢と歯石の除去。
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実験的:斜め歯ブラシ
患者は専門的に標準的な歯科衛生治療を受け、自宅の口腔衛生のために斜めの歯ブラシを使用します。
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チタンキュレット、ブリッジ、インプラントフロスを使用した専門的な歯垢と歯石の除去。
患者は、ブリッジやインプラントのフロス、角度のついた歯ブラシを使って、家庭での口腔衛生について教育され、動機付けられます。
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実験的:グリシン - 斜め歯ブラシ
患者は治療にグリシンペリオフローを追加することで専門的に治療され、自宅の口腔衛生のために角度のついた歯ブラシを使用します。
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チタンキュレット、ブリッジおよびインプラントフロス、グリシンペリオフローによる専門的な歯垢と歯石の除去。
患者は、ブリッジやインプラントのフロス、角度のついた歯ブラシを使って、家庭での口腔衛生について教育され、動機付けられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義歯プラーク指数 (DPI)
時間枠:T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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この研究の主な結果は、義歯上のプラーク指数 (DPI) です。 プラーク指数は、エリスロシン(GC Tri Plaque ID GelTM、東京、日本)によって決定されます。 jpg 形式の写真は、105mm マクロレンズを備えたデジタル Nikon D80 カメラで撮影され、ImageJ 1.45s ソフトウェア (米国メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所) で処理されます。 写真は 2 値のモノクロ画像に変換されます。 プラークのピクセル (青) とプラークのないピクセル (ピンク) を区別するために、特定の標準しきい値が決定されます。 この手順はすでに文献によって証明されています。 |
T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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義歯プラーク指数 (DPI)
時間枠:T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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この研究の主な結果は、義歯上のプラーク指数 (DPI) です。 プラーク指数は、エリスロシン(GC Tri Plaque ID GelTM、東京、日本)によって決定されます。 jpg 形式の写真は、105mm マクロレンズを備えたデジタル Nikon D80 カメラで撮影され、ImageJ 1.45s ソフトウェア (米国メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所) で処理されます。 写真は 2 値のモノクロ画像に変換されます。 プラークのピクセル (青) とプラークのないピクセル (ピンク) を区別するために、特定の標準しきい値が決定されます。 この手順はすでに文献によって証明されています。 |
T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深さ (PD);
時間枠:T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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歯周指数は、UNC 15 (Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) プローブを使用して、各インプラントの 4 つの領域で測定されます。
プロービング深さは mm 単位で評価されます。
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T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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プロービング深さ (PD);
時間枠:T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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歯周指数は、UNC 15 (Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) プローブを使用して、各インプラントの 4 つの領域で測定されます。
プロービング深さは mm 単位で評価されます。
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T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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プロービング時の出血 (BoP);
時間枠:T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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歯周指数は、UNC 15 (Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) プローブを使用して、各インプラントの 4 つの領域で測定されます。
プロービング時の出血は、出血の有無(はい/いいえ)として評価されます。
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T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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プロービング時の出血 (BoP);
時間枠:T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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歯周指数は、UNC 15 (Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) プローブを使用して、各インプラントの 4 つの領域で測定されます。
プロービング時の出血は、出血の有無(はい/いいえ)として評価されます。
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T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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インプラントアバットメントのプラークインデックス
時間枠:T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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歯周指数は、UNC 15 (Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) プローブを使用して、各インプラントの 4 つの領域で測定されます。
PI は、エリスロシンゲルによるアバットメントまたは義歯上のプラークの存在 (はい/いいえ) として定義されます。
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T0: 最初のセッション (専門的な口腔衛生用)。
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インプラントアバットメントのプラークインデックス
時間枠:T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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歯周指数は、UNC 15 (Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) プローブを使用して、各インプラントの 4 つの領域で測定されます。
PI は、エリスロシンゲルによるアバットメントまたは義歯上のプラークの存在 (はい/いいえ) として定義されます。
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T1: 3 か月後の 2 回目のセッション (家庭用口腔衛生用)。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Abi Nader S, Eimar H, Momani M, Shang K, Daniel NG, Tamimi F. Plaque Accumulation Beneath Maxillary All-on-4 Implant-Supported Prostheses. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17(5):932-7. doi: 10.1111/cid.12199. Epub 2014 Jan 27.
- Mensi M, Scotti E, Sordillo A, Agosti R, Calza S. Plaque disclosing agent as a guide for professional biofilm removal: A randomized controlled clinical trial. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):285-294. doi: 10.1111/idh.12442. Epub 2020 May 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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