Columbus Bridge ProtocolTM으로 복직된 환자의 구강위생 유지를 위한 Glycine Powder와 Angled Implant Brush의 사용 효과 분석
Columbus Bridge ProtocolTM으로 복직된 환자의 구강위생 유지를 위한 Glycine Powder와 Angled Implant Brush의 사용 효과 분석: 요인 무작위 연구
이 연구의 목적은 최소 74명의 환자 샘플을 1:1:1로 4개 그룹으로 나누어 Columbus Bridge ProtocolTM 전악 복원 환자의 전문 구강 위생(POH) 및 가정 구강 위생(DOH)의 서로 다른 절차를 비교하는 것입니다. 1 비율. 환자는 무작위로 "표준" 또는 "글리신 페리오 플로우" 전문 치료에 배정되고, 가정 구강 위생을 위한 "표준" 또는 "각진" 칫솔에 배정됩니다.
박테리아 플라크 존재에 대한 데이터는 임플란트 어버트먼트와 관련하여 의치를 풀기 전과 후에 수집됩니다. 대신, 의치를 풀고 에리스로신을 사용하여 의치 플라크 지수를 수집하고 의치의 플라크 백분율을 계산할 수 있는 특정 소프트웨어를 사용하여 분석합니다.
환자는 3개월 후 나사를 풀고 지대치와 의치의 플라크를 측정하여 DOH 그룹 간의 차이를 파악하기 위해 보게 됩니다.
현재 Columbus Bridge ProtocolTM 복직 환자의 박테리아 플라크를 제어하는 데 어떤 전문적 및 가정 절차가 더 효율적일 수 있는지 결정하려는 과학적 연구는 없습니다.
통계적으로 유의하게 더 낮은 플라크 지수(PI) 및 의치 플라크 지수(DPI) 점수는 표준 치료 환자와 비교하여 글리신 페리오 흐름으로 치료받은 환자에서 예상됩니다. 그러나 기울어진 칫솔의 경우 낮은 PI와 DPI는 통계적으로 유의하지 않을 것으로 예상됩니다.
본 연구를 통해 세균성 플라그와 관련된 임플란트 주위 질환을 감소시키기 위해 전악 환자의 치료법을 개선하는 방법에 대한 정보를 얻을 수 있기를 기대한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Armando Crupi, Dr.
- 전화번호: +39 0116331531
- 이메일: armando.crupi@unito.it
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- S.C. Riabilitazione Orale Protesi Maxillo-Facciale e Implantologia Dentaria
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연락하다:
- Armando Crupi, Dr.
- 전화번호: +39 0116331531
- 이메일: armando.crupi@unito.it
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연락하다:
- Jacopo Lanzetti, Dr.
- 전화번호: +39 0116331531
- 이메일: jacopo.lanzetti@unito.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- ASA 분류 <= 2의 우수한 전신 건강
- 최소 6개월부터 Columbus Bridge ProtocolTM 복원
제외 기준:
- 심한 흡연자(>= 하루 10개비)
- 임신 또는 모유 수유
- 구강 침범이 있거나 없는 자가면역 질환
- 치과 임플란트 중 적어도 하나의 생물학적 합병증
- Lindhe 등의 기준[5]에 따라 정의된 임플란트 주위 진단
- 방사골 <4mm, RX로 평가
- 잇몸 과성장 유발 약물 사용
- 인지 또는 운동 장애
- 다른 구조물에서 수행된 전체 아치 복원
- 호흡기 문제
- 전염병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준
환자는 표준 치과 위생 치료로 전문적으로 치료받게 되며, 가정 구강 위생을 위해 표준 칫솔을 사용하게 됩니다.
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티타늄 큐렛, 브릿지 및 임플란트 치실을 사용한 전문적인 플라그 및 치석 제거.
환자는 브리지 및 임플란트 치실과 표준 칫솔을 사용하여 가정 구강 위생에서 교육을 받고 동기를 부여받게 됩니다.
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실험적: 글리신
환자는 치료에 글리신 페리오플로우를 추가하여 전문적으로 치료받게 되며, 가정 구강 위생을 위해 표준 칫솔을 사용하게 됩니다.
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환자는 브리지 및 임플란트 치실과 표준 칫솔을 사용하여 가정 구강 위생에서 교육을 받고 동기를 부여받게 됩니다.
티타늄 큐렛, 브릿지 및 임플란트 치실, 글리신 페리오플로우를 통한 전문적인 플라그 및 치석 제거.
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실험적: 각진 칫솔
환자는 표준 치과 위생 치료로 전문적으로 치료를 받으며 가정 구강 위생을 위해 각진 칫솔을 사용합니다.
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티타늄 큐렛, 브릿지 및 임플란트 치실을 사용한 전문적인 플라그 및 치석 제거.
환자는 브리지 및 임플란트 치실과 각진 칫솔을 사용하여 가정 구강 위생에서 교육을 받고 동기를 부여받게 됩니다.
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실험적: 글리신 - 각진 칫솔
환자는 치료에 글리신 페리오플로우를 추가하여 전문적으로 치료받게 되며, 가정 구강 위생을 위해 각진 칫솔을 사용하게 됩니다.
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티타늄 큐렛, 브릿지 및 임플란트 치실, 글리신 페리오플로우를 통한 전문적인 플라그 및 치석 제거.
환자는 브리지 및 임플란트 치실과 각진 칫솔을 사용하여 가정 구강 위생에서 교육을 받고 동기를 부여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의치 플라크 지수(DPI)
기간: T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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이 연구의 주요 결과는 의치의 플라크 지수(DPI)입니다. 플라크 지수는 에리트로신(GC Tri Plaque ID GelTM, Tokyo, Japan)을 사용하여 결정됩니다. jpg 형식의 사진은 105mm 매크로 렌즈가 있는 디지털 Nikon D80 카메라로 촬영하고 ImageJ 1.45s 소프트웨어(National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA)로 처리합니다. 사진은 이진 흑백 이미지로 변환됩니다. 플라크가 없는 픽셀(분홍색)과 플라크 픽셀(파란색)을 구별하기 위해 특정 표준 임계값이 결정됩니다. 이 절차는 이미 문헌에 의해 입증되었습니다. |
T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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의치 플라크 지수(DPI)
기간: T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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이 연구의 주요 결과는 의치의 플라크 지수(DPI)입니다. 플라크 지수는 에리트로신(GC Tri Plaque ID GelTM, Tokyo, Japan)을 사용하여 결정됩니다. jpg 형식의 사진은 105mm 매크로 렌즈가 있는 디지털 Nikon D80 카메라로 촬영하고 ImageJ 1.45s 소프트웨어(National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA)로 처리합니다. 사진은 이진 흑백 이미지로 변환됩니다. 플라크가 없는 픽셀(분홍색)과 플라크 픽셀(파란색)을 구별하기 위해 특정 표준 임계값이 결정됩니다. 이 절차는 이미 문헌에 의해 입증되었습니다. |
T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이(PD);
기간: T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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치주 지표는 UNC 15(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 프로브를 통해 각 임플란트의 4개 영역에서 결정됩니다.
프로빙 깊이는 mm 단위로 평가됩니다.
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T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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프로빙 깊이(PD);
기간: T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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치주 지표는 UNC 15(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 프로브를 통해 각 임플란트의 4개 영역에서 결정됩니다.
프로빙 깊이는 mm 단위로 평가됩니다.
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T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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프로빙 시 블리딩(BoP);
기간: T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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치주 지표는 UNC 15(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 프로브를 통해 각 임플란트의 4개 영역에서 결정됩니다.
탐침 시 출혈은 출혈의 존재로 평가됩니다(예/아니오).
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T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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프로빙 시 블리딩(BoP);
기간: T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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치주 지표는 UNC 15(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 프로브를 통해 각 임플란트의 4개 영역에서 결정됩니다.
탐침 시 출혈은 출혈의 존재로 평가됩니다(예/아니오).
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T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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임플란트 어버트먼트의 플라크 인덱스
기간: T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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치주 지표는 UNC 15(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 프로브를 통해 각 임플란트의 4개 영역에서 결정됩니다.
PI는 에리스로신 겔을 사용한 지대주 또는 의치의 플라크 존재(예/아니오)로 정의됩니다.
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T0: 첫 번째 세션(전문적인 구강 위생을 위한).
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임플란트 어버트먼트의 플라크 인덱스
기간: T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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치주 지표는 UNC 15(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 프로브를 통해 각 임플란트의 4개 영역에서 결정됩니다.
PI는 에리스로신 겔을 사용한 지대주 또는 의치의 플라크 존재(예/아니오)로 정의됩니다.
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T1: 두 번째 세션, 3개월 후(가정 구강 위생을 위해).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Abi Nader S, Eimar H, Momani M, Shang K, Daniel NG, Tamimi F. Plaque Accumulation Beneath Maxillary All-on-4 Implant-Supported Prostheses. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17(5):932-7. doi: 10.1111/cid.12199. Epub 2014 Jan 27.
- Mensi M, Scotti E, Sordillo A, Agosti R, Calza S. Plaque disclosing agent as a guide for professional biofilm removal: A randomized controlled clinical trial. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):285-294. doi: 10.1111/idh.12442. Epub 2020 May 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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플라크, 치과에 대한 임상 시험
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