Análise da Efetividade do Uso de Glicina em Pó e Pincel Angulado para Implante na Manutenção da Higiene Bucal em Pacientes Reintegrados com Columbus Bridge ProtocolTM
Análise da eficácia do uso de pó de glicina e escova de implante angular na manutenção da higiene oral em pacientes restabelecidos com Columbus Bridge ProtocolTM: um estudo fatorial randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar diferentes procedimentos de Higiene Oral Profissional (HOP) e Higiene Oral Domiciliar (HDO) em pacientes reintegrados com arco completo Columbus Bridge ProtocolTM, dividindo uma amostra de pelo menos 74 pacientes em 4 grupos com proporção de 1:1:1: 1 proporção. Os pacientes serão aleatoriamente designados para um tratamento profissional "Standard" ou "Glycine Perio Flow" e para uma escova de dentes "Standard" ou "Angulada" para sua higiene bucal domiciliar.
Os dados sobre a presença de placa bacteriana são coletados antes e depois de desaparafusar a prótese, quando se trata de pilares de implantes. Em vez disso, o Índice de Placa Dentária será coletado após o desaparafusamento da prótese, por meio de eritrosina e analisado por meio de um software específico que permite calcular a porcentagem de placa na prótese.
Os pacientes serão vistos após 3 meses para descobrir as diferenças entre os grupos de DOH, medindo a placa nos pilares e na dentadura após desparafusá-la.
No momento não existem estudos científicos que tentem determinar quais procedimentos profissionais e domiciliares podem ser mais eficientes para controlar a placa bacteriana em pacientes reintegrados ao Protocolo Columbus BridgeTM.
Pontuações estatisticamente mais baixas do Índice de Placa (PI) e do Índice de Placa Dentária (DPI) são esperadas em pacientes tratados com fluxo perio de glicina, em comparação com pacientes tratados padrão. No entanto, quando se trata de escova de dentes angulada, espera-se que IP e DPI mais baixos não sejam estatisticamente significativos.
A expectativa com este estudo é obter informações sobre como melhorar a terapia de pacientes com arco completo, a fim de reduzir as doenças peri-implantares relacionadas à placa bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Armando Crupi, Dr.
- Número de telefone: +39 0116331531
- E-mail: armando.crupi@unito.it
Locais de estudo
-
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Torino, Itália, 10126
- Recrutamento
- S.C. Riabilitazione Orale Protesi Maxillo-Facciale e Implantologia Dentaria
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Contato:
- Armando Crupi, Dr.
- Número de telefone: +39 0116331531
- E-mail: armando.crupi@unito.it
-
Contato:
- Jacopo Lanzetti, Dr.
- Número de telefone: +39 0116331531
- E-mail: jacopo.lanzetti@unito.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Boa saúde sistêmica, com classificação ASA <= 2
- Reinstação do Columbus Bridge ProtocolTM de pelo menos seis meses
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados (>= 10 cigarros por dia)
- Gravidez ou amamentação
- Doenças autoimunes com ou sem envolvimento oral
- Complicações biológicas em pelo menos um dos implantes dentários
- Diagnóstico perimplantar, definido de acordo com os critérios de Lindhe et al [5]
- Osso radicular <4mm, avaliado por meio de RX
- Uso de drogas indutoras de supercrescimento gengival
- Deficiências cognitivas ou motoras
- Reinstalações de arco completo realizadas em outras estruturas
- Problemas respiratórios
- doenças infecciosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão
Os pacientes serão tratados profissionalmente com tratamento de higiene dental padrão e usarão uma escova de dentes padrão para sua higiene bucal domiciliar.
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Remoção profissional de placa e tártaro por meio de curetas de titânio, ponte e fio dental para implantes.
Os pacientes serão instruídos e motivados em higiene bucal domiciliar por meio de ponte e fio dental de implante e uma escova de dentes padrão.
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Experimental: Glicina
Os pacientes serão tratados profissionalmente adicionando glicina perio-flow no tratamento e usarão uma escova de dentes padrão para sua higiene bucal domiciliar.
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Os pacientes serão instruídos e motivados em higiene bucal domiciliar por meio de ponte e fio dental de implante e uma escova de dentes padrão.
Remoção profissional de placa e tártaro por meio de curetas de titânio, fio dental para pontes e implantes e perio-fluxo de glicina.
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Experimental: Escova de dentes angular
Os pacientes serão tratados profissionalmente com tratamento de higiene dental padrão e usarão uma escova de dentes angulada para sua higiene bucal domiciliar.
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Remoção profissional de placa e tártaro por meio de curetas de titânio, ponte e fio dental para implantes.
Os pacientes serão instruídos e motivados na higiene bucal domiciliar por meio de ponte e fio dental sobre implante e escova de dente angulada.
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Experimental: Glycine - escova de dentes angular
Os pacientes serão tratados profissionalmente adicionando glicina perio-flow no tratamento e usarão uma escova de dentes angulada para sua higiene bucal domiciliar.
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Remoção profissional de placa e tártaro por meio de curetas de titânio, fio dental para pontes e implantes e perio-fluxo de glicina.
Os pacientes serão instruídos e motivados na higiene bucal domiciliar por meio de ponte e fio dental sobre implante e escova de dente angulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa de dentadura (DPI)
Prazo: T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
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O resultado primário deste estudo é o índice de placa na prótese (DPI). Os índices de placa serão determinados por meio de eritrosina (GC Tri Plaque ID GelTM, Tóquio, Japão). As fotos em formato jpg serão tiradas com uma câmera digital Nikon D80 com lente macro de 105mm e processadas com o software ImageJ 1.45s (National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA). As imagens serão convertidas em imagens monocromáticas binárias. Limites padrão específicos serão determinados para diferenciar os pixels da placa (azul) dos sem placa (rosa). Este procedimento já é comprovado pela literatura. |
T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
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Índice de placa de dentadura (DPI)
Prazo: T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
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O resultado primário deste estudo é o índice de placa na prótese (DPI). Os índices de placa serão determinados por meio de eritrosina (GC Tri Plaque ID GelTM, Tóquio, Japão). As fotos em formato jpg serão tiradas com uma câmera digital Nikon D80 com lente macro de 105mm e processadas com o software ImageJ 1.45s (National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA). As imagens serão convertidas em imagens monocromáticas binárias. Limites padrão específicos serão determinados para diferenciar os pixels da placa (azul) dos sem placa (rosa). Este procedimento já é comprovado pela literatura. |
T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Sondagem (PD);
Prazo: T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
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Índices periodontais serão determinados em quatro áreas para cada implante por meio de uma sonda UNC 15 (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
A profundidade de sondagem é avaliada em mm.
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T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
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Profundidade de Sondagem (PD);
Prazo: T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
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Índices periodontais serão determinados em quatro áreas para cada implante por meio de uma sonda UNC 15 (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
A profundidade de sondagem é avaliada em mm.
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T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
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Sangramento à Sondagem (BoP);
Prazo: T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
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Índices periodontais serão determinados em quatro áreas para cada implante por meio de uma sonda UNC 15 (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
Sangramento à sondagem é avaliado como presença de sangramento (sim/não).
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T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
|
|
Sangramento à Sondagem (BoP);
Prazo: T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
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Índices periodontais serão determinados em quatro áreas para cada implante por meio de uma sonda UNC 15 (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
Sangramento à sondagem é avaliado como presença de sangramento (sim/não).
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T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
|
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Índice de placa em pilares de implantes
Prazo: T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
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Índices periodontais serão determinados em quatro áreas para cada implante por meio de uma sonda UNC 15 (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
IP é definida como presença de placa (sim/não) no pilar ou prótese por meio de gel de eritrosina.
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T0: primeira sessão (para higiene bucal profissional).
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Índice de placa em pilares de implantes
Prazo: T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
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Índices periodontais serão determinados em quatro áreas para cada implante por meio de uma sonda UNC 15 (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
IP é definida como presença de placa (sim/não) no pilar ou prótese por meio de gel de eritrosina.
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T1: segunda sessão, após 3 meses (para higiene bucal domiciliar).
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Abi Nader S, Eimar H, Momani M, Shang K, Daniel NG, Tamimi F. Plaque Accumulation Beneath Maxillary All-on-4 Implant-Supported Prostheses. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17(5):932-7. doi: 10.1111/cid.12199. Epub 2014 Jan 27.
- Mensi M, Scotti E, Sordillo A, Agosti R, Calza S. Plaque disclosing agent as a guide for professional biofilm removal: A randomized controlled clinical trial. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):285-294. doi: 10.1111/idh.12442. Epub 2020 May 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99110619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Placa, dental
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Fujian Medical UniversityConcluído
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KDH Research & CommunicationConcluído
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Sun Yat-sen UniversityConcluído
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Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
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JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
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University Hospital, BordeauxConcluído
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Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
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University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
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Hacettepe UniversityConcluído
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University of AarhusConcluídoClareamento dentalDinamarca
Ensaios clínicos em Higiene Oral Profissional Padrão
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University of ManitobaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and EducationConcluídoDoença periodontalCanadá
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Indonesia UniversityPT. Nutricia Medical NutritionConcluídoDesnutrição Aguda GraveIndonésia
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Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRecrutamentoInfecções | Amputação | Não União de Fratura | Antibiótico Efeito Colateral | Fratura | Fratura de Extremidade Inferior | Ferida Infeccionada | Lesão na perna | Fixação Interna; Complicações, Infecção ou InflamaçãoEstados Unidos
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilConcluídoPneumonia | Aspiração