地理的萎縮と呼ばれる進行型の加齢黄斑変性症（AMD）患者が、さまざまな用量のBI 771716にどの程度耐えられるかをテストする研究

包含基準:

1. 加齢黄斑変性症（AMD）に続発する地理的萎縮（GA）の男性および女性で、GA病変のサイズが最小1椎間板直径、最大サイズが無制限である。 これには、乳頭周囲萎縮に隣接する、または連続する GA 病変が含まれる場合があります。
2. フェローアイは GA を取得する必要はありません。
3. 非研究眼における最高矯正視力（BCVA）は、研究眼と比較してより優れたBCVAを有していなければなりません。
4. 早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS）プロトコルによって測定された、研究対象の眼のBCVA≧4および≦70文字（スネレンチャートの20/800および20/40にほぼ相当）。
5. 年齢は少なくとも50歳以上。
6. 子どもの父親となることができる男性は、ヒト使用登録のための技術的要件調和に関する国際評議会ガイドライン M3(R2) (ICH M3(R2)) に従って、非常に効果的な避妊方法を使用する準備ができており、使用できなければなりません。一貫して正しく使用した場合、故障率は年間 1% 未満です。
7. 治験に参加する前に、ICH 適正臨床基準 (GCP) ガイドラインと現地の法律に準拠したインフォームドコンセントに署名しており、これには投薬の中止と制限が含まれます。
8. 行政上または法的監督下にないこと、または規制または法的命令による施設化を受けていないこと。

除外基準:

1. 出産の可能性のある女性（WOCBP）は含めることはできません。 女性は、永久に不妊でない限り、初潮後から閉経後まで、妊娠可能性（WOCBP）、つまり妊娠可能であるとみなされます。 永久的な不妊手術には、子宮摘出術、両側卵管切除術、両側卵巣摘出術、または研究者が判断した別の原因（例、不妊手術）が含まれます。 ミュラー流生成論）。 卵管結紮は永久的な不妊手術の方法ではありません。 閉経後状態とは、別の医学的原因がないのに 1 年間月経がない状態と定義されます。
2. 研究対象の眼における現在の活動性滲出性脈絡膜血管新生（CNV）の病歴または証拠。 相手の眼に滲出性 CNV の証拠があることは除外されません。 非滲出性 CNV の証拠がある眼は除外されません (光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A) またはインドシアニン グリーン血管造影法 (ICG-A) によって特定される)。
3. -スクリーニング前の3か月以内に、AMDに続発するGAの研究対象の眼の治療を受けたことがある。
4. -スクリーニング前の6か月以内に、AMDに続発する研究対象の眼におけるGAに対する治験薬の投与を受けた以前の治験参加者。 -スクリーニング前の90日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。
5. 以前に遺伝子治療または細胞治療を受けたことがある。

6. 治験への参加を妨げる可能性がある、研究対象の眼における追加の眼疾患：

   1. 制御されていない緑内障または眼圧 > 24 mmHg。
   2. 臨床的に重大な糖尿病性黄斑症。
   3. 研究対象の目に8ジオプターを超える強度近視の病歴がある。
   4. スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィー（SD-OCT）による適切な観察を妨げる、研究対象の眼の前眼部および硝子体の異常。
   5. BI の裁量により、試験の結果を妨げる可能性のある眼疾患を除外します。
7. 以前の硝子体切除手術は除外します。
8. 緑内障ドレナージ移植または線維柱帯切除術を受けた研究眼は除外します。 微小侵襲性緑内障手術の病歴が含まれる場合があります。

さらに除外基準が適用されます。