孤立性大動脈弁疾患および僧帽弁疾患の治療におけるバイオプロテーゼ「UniLine」の使用に関する研究 (Uniline)

包含基準:

1. 研究に参加するためのインフォームドコンセントが提供されました。
2. 18 歳以上である必要があります。
3. 単独の後天性僧帽弁疾患または大動脈弁疾患を有する患者。
4. 以前の心臓弁置換はなく、心膜異質から作られた「UniLine」生体プロテーゼを使用して、現在の置換を計画する必要があります（緊急/緊急の方法で実施する必要はありません）。
5. 患者は研究センターを訪問できる必要があります。

除外基準:

1. 別の位置にある機械的または生物学的プロテーゼ。 三尖弁修復患者が研究に含まれる場合があります。
2. 心臓弁交換前の患者。
3. 心臓（冠状動脈バイパス移植、冠状動脈性心疾患の治療、左心室動脈瘤の外科的再建）および胸部大動脈に対する同時介入。
4. がんの既往歴のある患者。
5. 認知障害（見当識障害、目的地に自力で到達できない）を伴う、重度の運動障害および中枢神経系の疾患を伴う筋骨格系疾患の患者。
6. 感染性心内膜炎の急性または亜急性段階。
7. ニューヨーク心臓協会の機能分類によるクラス IV の心不全で、現在治療中、左心室駆出率が 40% 未満、心筋梗塞発症後 90 日未満、狭心症グレード 4。
8. 長期生存の予後を悪化させる重度の体性疾患、神経疾患、精神疾患、および感染症の存在: 結核、ヒト免疫不全ウイルス、アルツハイマー病、てんかん、慢性腎臓病ステージ 3b (糸球体濾過速度 30 mL/分 / 1.73 未満) m²)、コルチコステロイドおよび気管支拡張薬の継続的な摂取を必要とする慢性肺疾患、多巣性アテローム性動脈硬化症(グレード3の慢性下肢虚血、頸動脈の50%を超える狭窄、腹部大動脈、頸動脈または下部動脈に対する事前および計画された介入)四肢）。