生体弁と機械弁の生体弁と機械弁の比較
生体弁と機械弁の長期的な結果
弁手術の長期追跡はすべての心臓手術において不可欠であり、最も一般的に議論される指標です。 バルブの選択は過去 30 年にわたって進化し、生物学的バルブと機械的バルブの 2 つのオプションが提供されています。 生体弁は、新しいプロセスや弁の保存方法の改良など、過去 15 年間で進歩してきました。 これらの新しいプロセスバルブが長期的な有効性を向上させるかどうかという問題は、近年の注目の研究テーマとなっています。
機械弁は寿命が長いですが、機械弁血栓症を防ぐために抗凝固剤を長期間使用する必要があるため、抗凝固剤の副作用、凝固機能の異常、出血に関する懸念が生じています。 一方、生体弁は長期にわたる抗凝固療法を必要とせず、2~3か月の抗凝固療法のみで済みます。 しかし、生物学的弁の変性のリスクにより、平均寿命は 10 ~ 20 年となり、機械弁の耐久性に匹敵しません。 これが生体弁を使用する場合の欠点です。
そのため、当院の統合医療データベースと長期国保データベースを活用して追跡していきたいと考えております。 私たちは、若者、高齢者、透析患者、リウマチ性自己免疫疾患患者、特定の薬を服用している患者など、さまざまな患者グループの弁の性能を観察することを目的としています。
この研究では、病院の統合医療データベースと国民健康保険データベースを通じて特定されたデータを使用して、生物学的弁と機械弁の長期的なパフォーマンスと利点を調査することを目的としています。 この研究は、さまざまな患者集団における弁置換術に関するより多くの推奨事項と参考資料を提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
弁手術の長期追跡はすべての心臓手術において不可欠であり、最も一般的に議論される指標です。 バルブの選択は過去 30 年にわたって進化し、生物学的バルブと機械的バルブの 2 つのオプションが提供されています。 生体弁は、新しいプロセスや弁の保存方法の改良など、過去 15 年間で進歩してきました。 これらの新しいプロセスバルブが長期的な有効性を向上させるかどうかという問題は、近年の注目の研究テーマとなっています。
機械弁は寿命が長いですが、機械弁血栓症を防ぐために抗凝固剤を長期間使用する必要があるため、抗凝固剤の副作用、凝固機能の異常、出血に関する懸念が生じています。 一方、生体弁は長期にわたる抗凝固療法を必要とせず、2~3か月の抗凝固療法のみで済みます。 しかし、生物学的弁の変性のリスクにより、平均寿命は 10 ~ 20 年となり、機械弁の耐久性に匹敵しません。 これが生体弁を使用する場合の欠点です。
したがって、研究者らは、病院の統合医療データベースと長期国民健康保険データベースを追跡に利用したいと考えています。 研究者らは、若者、高齢者、透析患者、リウマチ性自己免疫疾患患者、特定の薬を服用している患者など、さまざまな患者グループの弁の性能を観察することを目的としている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nai-Hsin Chi
- 電話番号:265081 886-2-23123456
- メール:chinaihsin@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト:
- Nai-Hsin Chi, M.D./Ph.D.
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:これは後ろ向き研究であり、2007年1月から2019年12月までの病院統合医療データベースと国民健康保険データベースのデータを利用する予定です。 データ内で弁疾患と診断され、弁置換手術を受けたすべての患者を特定します。
-
除外基準:20歳未満の個人。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生体弁
生体弁を用いた心臓弁手術を受けるグループ。
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生体弁と機械弁
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メカニカルバルブ
機械弁を使用した心臓弁手術を受けるグループ。
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生体弁と機械弁
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠:1998-2019
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コックス回帰モデルを使用した推定生存率が含まれています。 生存データはすべての NHIRD データベースから取得されました。 手術死亡率は、初発入院中または手術後 30 日以内の死亡として定義されました。 長期生存データには、あらゆる原因による死亡が含まれていました。 生存転帰はインデックス手術の数か月後に測定されました。 |
1998-2019
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡、大出血、虚血性脳卒中、心内膜炎、大動脈弁再手術などのプロテーゼ関連の重大な有害事象の複合結果と個別の要素
時間枠:1998-2019
|
それぞれが緊急治療室の訪問または入院として定義され、関連する診断コードが一次診断として定義されました。
|
1998-2019
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nai-Hsin Chi、Attending Physician
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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