小児膵炎管理の成果向上に向けた内視鏡超音波検査とエラストグラフィーの導入

提案された研究の目的は次のとおりです。

目的 1: 小児急性再発性膵炎 (ARP) および慢性膵炎 (CP) の超音波内視鏡 (EUS) 所見の特徴を明らかにする。

CP の EUS 診断には成人の基準が存在しますが、小児の場合にはそのような基準は存在しません。 そのため、現在の診断基準が小児患者に適用できるかどうかは不明です。

1.1: 小児コホートにおける ARP および CP のグレースケール EUS 所見をカタログ化し、健康な対照と比較します。 仮説: 小児患者における ARP および CP の EUS 所見は、成人の ARP および CP の所見とは異なり、健康な対照とは特徴的に異なります。 Exp1: 40 人の小児科のグレースケール EUS 所見をカタログ化します。

臨床的に適応のある EUS を受けている ARP または CP の既知の病歴を持つ患者と、膵炎の病歴がなく他の適応で EUS を受けている 20 人の患者の所見と比較します。

1.2: 小児のCP、特に初期CPの診断のための他の画像診断法に対するグレースケールEUSのベンチマーク。 仮説: グレースケール EUS 所見は、CP のすべての段階において他の画像診断法よりも感度が高いでしょう。 Exp2: 登録された小児における S.A1.1 に基づいてカタログ化されたグレースケール EUS 所見と、臨床適応症に対して実施された代替膵臓画像診断法に関する所見との関連性を盲検法でテストします。 具体的には、EUS から +/- 3 か月以内に臨床適応症のために実施された内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP)、磁気共鳴胆管膵管造影 (MRCP)、およびコンピューター断層撮影 (CT) と相関します。

目的 2: 小児患者の線維症の尺度としての CP および膵臓硬直に対する超音波エラストグラフィーの診断性能を定義する。

2.1: 小児 CP に対する EUS および TUS エラストグラフィーの診断性能を定義する。 仮説: EUS および TUS エラストグラフィーは、対照と比較して患者の剛性が増加し、CP に対して高い特異性を有すると考えられます。 実験 1: 目的 1 に基づいて登録された患者は、EUS 中に膵臓のせん断波エラストグラフィー (SWE) 測定を受けます。 これらの同じ患者は、膵臓の SWE による研究 TUS を受ける予定です。 EUS と TUS の両方による SWE 結果は、CP の診断パフォーマンスについて評価されます。

2.2: 小児患者における膵実質硬さの EUS 測定と TUS 測定との間の一致を定義する。 仮説: 膵実質硬さの EUS および TUS 測定は最小限のバイアスと一致します。 Exp2: S.A2.1 に基づいて取得された EUS および TUS SWE データは一致するかどうか評価され、原因を特定するために相違するケースが調査されます。

2.3: 膵線維症に対するエラストグラフィーの診断性能を定義する。 仮説: SWE は、組織学によって特定される膵臓線維症の高感度の指標です。 Exp3: 臨床的に適応のある膵全摘出術および膵島自己移植 (TPIAT) またはその他の膵臓外科切除術を当施設で受けている患者 (年間約 20 名) には、術前 TUS SWE を受けるよう勧められます。 これらの SWE 測定値は、術前に得られた EUS SWE 測定値と合わせて、組織学による膵実質線維症の二値評価および半定量的評価と比較されます。