肝細胞癌患者におけるイダルビシンとドキソルビシン化学乳剤を使用した TACE (IDADOX) (IDADOX)

包含基準:

1. 19歳以上の大人。
2. 組織学的および/または放射線学的にHCCと診断された患者(LI-RADS 4または5)。
3. 腫瘍が5つ以下の患者。
4. 最大の腫瘍の直径が5cm以下の患者。
5. HCCの治療経験のない患者。
6. Child-Pugh クラス A または B に分類される患者。
7. Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータスが 2 以下の患者。

8. 主要臓器に重度の機能異常がない患者：手術前1か月以内に実施された血液検査の以下の結果を満たしている必要があります。

   • 白血球数 ≤ 12,000 / mm3
   • 絶対好中球数 ≥ 1,500 /mm3
   • ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL
   • 総ビリルビン ≤ 3.0 mg/dL
   • eGFR ≥ 30 mL/分/1.73 m2
   • 肝臓専門医、肝臓外科医、または学際的な相談を通じてTACEを受けるのに臨床的に最も適していると判断された患者：肝移植/手術/アブレーションなどの他の治療が現実的に不可能であるか、技術的に可能であってもTACEと比較して顕著な臨床的利点が得られない患者。
   • 本臨床試験について十分にご理解いただき、書面による参加同意をいただいた患者様。
   • TACE後少なくとも6.5ヶ月間効果的な避妊が可能な妊娠可能な女性、およびTACE後少なくとも3.5ヶ月間効果的な避妊が可能な妊娠可能な女性パートナーを持つ男性。

除外基準:

1. 門脈または肝静脈に関与するHCCの患者。
2. HCCが肝外に広がっている患者
3. 登録後2年以内にHCC以外のがんと診断された患者。
4. 胆道腸吻合術を受けた患者。
5. イダルビシンまたはドキソルビシンの使用が禁忌である患者（重度の心不全、不整脈、アントラサイクリン系化学療法に対する過敏症、妊娠中または授乳中の女性などを含む）。