心臓手術における周術期の抗炎症性臓器損傷に対するコルヒチンの効果

この研究は、多施設共同、無作為化、対照、二重盲検、プラセボ対照臨床試験です。 包含基準と除外基準を満たし、心肺バイパス下で心臓手術を予定されていた合計 768 人の患者が登録されました。 インフォームドコンセントに署名した後、患者はランダムに実験グループと対照グループに分けられました。 実験グループの患者は、手術前に3日間コルヒチン錠0.5mgを経口摂取し、気管抜管後も10日間毎日0.5mgを摂取し続けた。 対照群の患者には、コルヒチン/プラセボ治療期間中、患者の標準治療プロトコルに影響を与えることなく、実験群と同量のデンプンプラセボ錠剤を同じ時間、同じ用量で投与した。

すべての患者は人口統計データ、臨床データの収集を完了し、炎症性臓器損傷、酸素化指数または SpO2/FIO2、WBC、NEU、インターロイキン-1β、インターロイキン-6、インターロイキン-8 (IL-1β/6/ 8)、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、C反応性タンパク質（CRP）、プロカルシトニン（PCT）、ミオグロビン（Myo）、クレアチンキナーゼ-MB（CK-MB）、高感度心筋トロポニンT（hs） -cTnT)、好中球エラスターゼ (NE)、ミエロペルオキシダーゼ (MPO)、APACHE II スコア、アラニン トランスアミナーゼ (ALT)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、総ビリルビン、マレー肺損傷スコア、血清クレアチニン、eGFR、人工呼吸時間、ICU 長滞在日数、薬物関連の胃腸反応、30 日および 90 日の全死因死亡率などの指標が挙げられます。 この研究は、心臓血管手術を受ける患者の炎症因子のレベルと予後に対するコルヒチンの影響を調査し、心臓、肺、肝臓、腎臓に対する潜在的な臓器損傷、および白血球減少症や白血球減少症などの有害事象の発生を観察することを目的としています。血小板減少症。 これは、心臓手術患者におけるコルヒチン使用の安全性を評価するために行われます。