Влияние колхицина на периоперационное противовоспалительное поражение органов в кардиохирургии

Настоящее исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Всего было включено 768 пациентов, которые соответствовали критериям включения и исключения и которым было запланировано кардиохирургическое вмешательство в условиях искусственного кровообращения. После подписания информированного согласия пациенты были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы. Пациенты экспериментальной группы принимали таблетки колхицина по 0,5 мг перорально в течение 3 дней до операции и продолжали принимать по 0,5 мг ежедневно в течение 10 дней после экстубации трахеи. Пациенты контрольной группы получали эквивалентное количество таблеток крахмального плацебо, вводившихся в то же время и в тех же дозах, что и экспериментальная группа, в течение периода лечения колхицином/плацебо, не влияя на стандартные протоколы лечения пациентов.

У всех пациентов будет завершен сбор демографических данных, клинических данных и они будут наблюдаться на предмет воспалительного поражения органов, индекса оксигенации или SpO2/FIO2, лейкоцитов, NEU, интерлейкина-1β, интерлейкина-6, интерлейкина-8 (IL-1β/6/ 8), фактор некроза опухоли-α (TNF-α), С-реактивный белок (CRP), прокальцитонин (PCT), миоглобин (Myo), креатинкиназа-MB (CK-MB), высокочувствительный сердечный тропонин Т (hs -cTnT), нейтрофильная эластаза (NE), миелопероксидаза (MPO), показатель APACHE II, аланинтрансаминаза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), общий билирубин, показатель повреждения легких по Мюррею, креатинин сыворотки, рСКФ, время искусственной вентиляции легких, продолжительность отделения интенсивной терапии пребывания, желудочно-кишечные реакции, связанные с наркотиками, а также 30-дневная и 90-дневная смертность от всех причин, среди других показателей. Целью исследования является изучение влияния колхицина на уровень воспалительных факторов и прогноз у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции, а также наблюдение за потенциальным поражением органов сердца, легких, печени, почек, а также возникновением нежелательных явлений, таких как лейкопения и тромбоцитопения. Это делается для оценки безопасности применения колхицина у кардиохирургических пациентов.