SHR2554 T細胞リンパ腫の治療におけるチダミドの臨床研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上70歳未満（18歳と70歳を含む）、性別は問いません。
2. 組織学的に確認されたT細胞リンパ腫
3. ECOG 物理ステータスは 0 または 1 でなければなりません。
4. 平均余命 12 週間以上。
5. 第一選択以上の治療を受けた再発難治性患者の場合、少なくとも 1 回の一次治療で十分です。
6. ヒストンデアセチラーゼ阻害剤を投与されていない。
7. 測定可能な病変がある。
8. 骨髄機能は基本的に正常です。
9. 肝臓と腎臓の機能は基本的に正常です。
10. 血液凝固機能は基本的に正常です。
11. 妊娠の可能性のある女性被験者は、最初の投与前に血液妊娠検査を受け、陰性結果が得られなければならず、通知書に署名してから研究の最後の投与までの90日間、非常に効果的な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。薬。 妊娠のリスクのある女性をパートナーとする男性被験者は、通知書に署名した日から治験薬の最終投与までの90日間、避妊手術を受けるか、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要がある。
12. 被験者は最初の投与前に最後の治療による毒性影響から回復している。
13. 被験者は、臨床試験に関連するすべての状況について被験者が十分に知らされていることを示すために、インフォームドコンセントに個人的に署名し、日付を記入します。
14. 被験者は、来院スケジュール、投与スケジュール、臨床検査、およびその他の臨床試験手順に従う意思があり、従うことができます。

除外基準:

1. 同じメカニズムの化合物で治療されている。
2. 中枢神経系浸潤を伴う。
3. 契約締結前60日以内に自家幹細胞移植を受け、90日以内に同種幹細胞移植を受けている。
4. 大手術または重度の外傷が治験薬投与の初回投与の4週間前に発生した。
5. -治験薬初回投与前4週間以内に抗腫瘍治療を受け、治験薬初回投与前2週間以内に抗腫瘍効果のある漢方薬治療を受けている。 -治験薬投与の最初の投与前の7日以内にステロイドホルモンの投与を受けている。
6. HBV または HCV 感染の活動期は既知です。
7. HIV血清陽性、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴;
8. 初回投与後2週間以内の活動性感染症または原因不明の38.5℃以上の発熱。
9. 臨床的に重度の心血管疾患の病歴;
10. 異常な心電図 (ECG) 検査。
11. -研究に参加する前6か月以内に脳血管障害または一過性脳虚血発作が発生した。
12. -適切に治療された上皮内子宮頸癌、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚癌、根治術後の局所前立腺癌、根治術後の上皮内乳管癌（非転移性前立腺に対するホルモン療法が可能）以外の、スクリーニング前の5年以内に他の悪性腫瘍を患っている。がんまたは乳がん）、甲状腺乳頭がん。
13. 被験者は、最近（過去1年以内）または現在の自殺願望や行動、研究への参加や治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性のある検査異常を含む、別の重篤な急性または慢性疾患または精神疾患を患っている、研究結果の解釈を妨げたり、研究者の判断を妨げたりする可能性があります。
14. 対象者は、本治験に直接関係する研究センターの職員もしくはその家族、あるいは本治験とは直接関係はないが本治験の部下、あるいは本治験に直接関係する治験依頼者が雇用する職員である。
15. 妊娠中および授乳中の女性。
16. 被験者は嚥下できないか、活動性の胃腸炎症、慢性下痢、既知の憩室症、または薬物の吸収に影響を与える胃切除術や胃バンディングの病歴がある。
17. 被験者は既知の中程度または強力な CYP 誘導剤を服用しています。
18. 研究者の判断において、客観的条件（被験者の心理状態、家族関係、社会的要因または地理的要因を含む）により、被験者が計画された研究を完了できない、または被験者が他の要因、付随疾患、併用療法または臨床検査の異常を抱えている場合研究の強制終了につながる可能性があります。