カーボンファイバーカスタム動的装具による足の荷重に対するかかとの伸延高さの影響 (CDODistract)
調査の概要
詳細な説明
カーボンファイバーのカスタム動的装具 (CDO) は、下肢に影響を与えるさまざまな症状を持つ個人の機能を改善し、痛みを軽減し、足と足首の負担を軽減するために使用されています。 CDO は、膝のすぐ下で脚を包み込む近位カフ、立脚中期から後期にかけて曲がってエネルギーを蓄えて返す後部カーボンファイバー ストラット、半硬質カーボンファイバー フットプレート、および場合によってはフォームで構成されています。ヒールウェッジを靴に入れます。 アンロード足首装具(AFO)は、足の下に作用する力と圧力を軽減するために、外傷性損傷を含む多くの下肢の状態にも使用されています。 アンロード AFO は、膝のすぐ下の近位カフ、剛性ストラット (金属、プラスチックなどで作られる)、およびある種の足コンポーネント (フットプレート、靴など) など、さまざまなデザインを使用して作成されています。
CDO と荷降ろし AFO はどちらも、歩行中に足裏のさまざまな領域に作用する力を軽減することにさまざまなレベルで成功していることを示しています。 以前に公開されたデータと初期データ収集に基づいて、CDO は歩行中に前足部の負荷をうまく軽減することが示されていますが、後足部と中足部では異なる結果が得られました。 AFO の負荷を軽減すると、中足部と後足部の足底圧が低下し、前足部で若干の増加が観察されることが示されています。 荷重の違いは、CDO とアンロードする AFO の明確な違いに関連している可能性があります。CDO は足をフットプレートから浮かせたり、そらしたりしません。
この研究の目的は、CDO と踵伸延高さ (踵とフットプレートの間の距離) が足への荷重に及ぼす影響、および患者が報告した痛みと快適さを判断することです。 この研究では、参加者が装具なし (NoCDO) と 3 つの異なる後部支柱の長さの CDO を使用して歩行した際に、ワイヤレス Loadsol インソール (ミネソタ州セントポールの Novel GMBH) を使用して足の下に作用する力を測定し、その結果 3 つの異なるレベルが得られます。自己選択および制御された速度でかかとの伸延(0cm、1cm、2cm)を調整します。 参加者には、歩行中の脚の長さの不一致による影響を軽減するために、反対側の脚を持ち上げる装置が提供されます。 ロードパッド力測定センサー (Novel GMBH、ミネソタ州セントポール) を使用して CDO 近位カフ内の力を測定し、試験条件全体にわたって同じように固定されていることを確認します。 各条件で歩行した後、参加者は痛みと装具の快適さに関するアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jason M Wilken, PT, PhD
- 電話番号:3193356857
- メール:jason-wilken@uiowa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kirsten M Anderson, BSE
- 電話番号:3193530431
- メール:kirsten-m-anderson@uiowa.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 下腿の筋肉、骨、神経に影響を与える片側性の損傷または疾患
- モジュール式カーボンファイバー製カスタム動的装具 (CDO) を使用する
- 四肢負荷を伴う機械的痛み(数値的疼痛評価スケールで >4/10)
- ゆっくりから中程度のペースで50フィートを歩く能力
- 杖や松葉杖なしで歩く能力
- 英語の読み書きができ、書面によるインフォームドコンセントの提供ができること
除外基準:
- 中等度または重度の脳損傷の診断
- 機能検査を妨げる身体的または心理的状態による診断(例、心臓状態、凝固障害、肺状態など)。
- 脊髄損傷または中枢神経系の病理に起因する足首の筋力低下
- 神経、筋肉、骨、または反対側の四肢の機能を制限するその他の状態
- リウマチまたは炎症性関節炎
- 足または足首の骨の壊死
- 歩行中の8/10以上の痛み
- 未矯正の視覚障害または聴覚障害
- 日常活動を行うには膝安定装置の使用が必要です(膝足首装具、膝装具など)。
- 妊娠;参加者ごとの自己申告。 予想される妊娠者数が少ないため、結果に対する影響を説明できないため、参加者は研究から撤退します。
- BMIが40kg/m2を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:NoCDO
参加者は CDO なしで学習活動を完了します
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実験的:0cm 気晴らし
参加者は、かかとの気が散る高さが 0 cm の CDO を着用して学習活動を完了します。
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この研究で使用されるカーボンファイバー製カスタム動的装具 (CDO) は、半硬質カーボンファイバー製フットプレート、カーボンファイバー製後部ストラット、および膝下の脚を包み込む近位カフで構成されます。
CDO はモジュラー設計となり、同じ剛性で長さの異なる 3 つのカーボンファイバーストラットを使用して、0cm、1cm、2cm レベルのかかと伸延高さを実現できます。
後方のストラットを長くすると、カーボンファイバーのフットプレートが参加者の足から遠ざかり、かかとをそらす高さを作り出します。
他の名前:
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実験的:1cmの気晴らし
参加者は、かかとの気を散らす高さ 1cm の CDO を着用して学習活動を完了します。
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この研究で使用されるカーボンファイバー製カスタム動的装具 (CDO) は、半硬質カーボンファイバー製フットプレート、カーボンファイバー製後部ストラット、および膝下の脚を包み込む近位カフで構成されます。
CDO はモジュラー設計となり、同じ剛性で長さの異なる 3 つのカーボンファイバーストラットを使用して、0cm、1cm、2cm レベルのかかと伸延高さを実現できます。
後方のストラットを長くすると、カーボンファイバーのフットプレートが参加者の足から遠ざかり、かかとをそらす高さを作り出します。
他の名前:
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実験的:2cmの気晴らし
参加者は、かかとの気を散らす高さ 2cm の CDO を着用して学習活動を完了します。
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この研究で使用されるカーボンファイバー製カスタム動的装具 (CDO) は、半硬質カーボンファイバー製フットプレート、カーボンファイバー製後部ストラット、および膝下の脚を包み込む近位カフで構成されます。
CDO はモジュラー設計となり、同じ剛性で長さの異なる 3 つのカーボンファイバーストラットを使用して、0cm、1cm、2cm レベルのかかと伸延高さを実現できます。
後方のストラットを長くすると、カーボンファイバーのフットプレートが参加者の足から遠ざかり、かかとをそらす高さを作り出します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークフォース (前足部)
時間枠:ベースライン
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参加者が CDO なしおよび各 CDO を使用して歩行したとき、足底力 (N) が前足部 (センサーの遠位 40%) にわたって測定されます。
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ベースライン
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フォースインパルス(前足部)
時間枠:ベースライン
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前足部 (センサーの遠位 40%) を横切る足底力積分値 (Ns) は、参加者が CDO なしおよび各 CDO で歩行したときの立脚期にわたる力の積分を使用して計算されます。
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ベースライン
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ピークフォース (後足)
時間枠:ベースライン
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参加者が CDO なしおよび各 CDO で歩くとき、足底力 (N) が後足全体 (近位 30% センサー) で測定されます。
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ベースライン
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フォースインパルス(後足)
時間枠:ベースライン
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後足部 (近位 30% センサー) を横切る足底力積分値 (Ns) は、参加者が CDO なしで歩く場合と各 CDO を使用して歩く場合の立脚期にわたる力の積分を使用して計算されます。
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ベースライン
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痛みの数値評価スケール
時間枠:ベースライン
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痛みは、標準的な 11 ポイントの数値による痛み評価スケールを使用して評価されます。0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みです。
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ベースライン
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修正されたソケット快適スコア
時間枠:ベースライン
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快適さスコアの範囲は、0 = 最も不快から 10 = 最も快適、0 = 最も滑らかではない、10 = 最も滑らかです
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークフォース (合計フィート)
時間枠:ベースライン
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足底力 (N) は、参加者が CDO なしで歩く場合と各 CDO を使用して歩く場合に、足全体 (センサーの 100%) にわたって測定されます。
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ベースライン
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フォースインパルス (合計フィート)
時間枠:ベースライン
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足全体 (センサーの 100%) にわたる足底力インパルス (Ns) は、参加者が CDO なしで歩く場合と各 CDO を使用して歩く場合の立脚段階にわたる力の積分を使用して計算されます。
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ベースライン
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ピークフォース (中足部)
時間枠:ベースライン
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足底力 (N) は、参加者が CDO なしで歩く場合と各 CDO を使用して歩く場合に、足の中足部 (センサーの中央 30%) で測定されます。
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ベースライン
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フォースインパルス(中足部)
時間枠:ベースライン
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中足部 (センサーの中央 30%) を横切る足底力積分値 (Ns) は、参加者が CDO なしで歩く場合と各 CDO を使用して歩く場合の立脚段階にわたる力の積分を使用して計算されます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化インタビュー
時間枠:ベースライン
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参加者には、どの要因が各研究条件の認識に影響を与えたかを判断するために、いくつかの自由回答形式の質問が行われます。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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