NADAPT 研究: 非定型パーキンソニズムに対する NAD 補充療法のランダム化二重盲検試験 (NADAPT)

包含基準:

1. 参加者は研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
2. ベースライン時の年齢が30～85歳の男性または女性。
3. DaTSCANにより黒質線条体変性が確認された（PSPおよびMSAではあるが、CBSでは必ずしもそうではない）。
4. PSP の可能性または可能性の高い MDS 基準を満たしていること。または
5. 臨床的にMSAの可能性がある、またはMSAの可能性が高い場合のMDS基準を満たしている。または
6. CBS の可能性または可能性についてのコンセンサス基準を満たします。
7. PSP、MSA、または CBS の診断からベースラインで 3 年以内の期間。
8. PSP のベースライン PSPRS スコアが 40 未満、または項目 1、2、7 ～ 9 のベースライン UMSARS スコアが 3 未満。
9. スクリーニング時のミニメンタルステート検査（MMSE）のスコアが20以上。
10. 自力で、または歩行器を使って少なくとも 5 歩歩くことができる（接触がない場合に見守りは許可される）、または接触のみ可能な他の人の助けを借りて少なくとも 5 歩歩くことができると定義される補助を受けて歩行できる。片方の上肢で。

除外基準:

1. 神経心理学的および機能的評価を完了するには、現地の言語の流暢さが不十分です。
2. PSP、MSA、またはCBSとの鑑別診断の証拠（以下を含む）：PD;レビー小体型認知症。アルツハイマー病;運動神経の病気;繰り返しの脳卒中および/または大規模な脳卒中の病歴;反復性および/または重度の脳または脊髄の病歴;過去6か月以内の長期にわたる神経弛緩薬（クエチアピンを除く）の使用歴;重度の脳炎の病歴;ストリートドラッグ関連のパーキンソニズム。血管性パーキンソニズム。家族性PSP、FTD、または既知の病原性MAPT変異。プリオン病; PSP、MSA、CBSの症状を説明できるその他の神経疾患またはMRI所見。
3. 精神病性障害を含む（ただしこれに限定されない）他の重大な神経障害または精神障害の存在。重度の双極性または単極性うつ病。発作性障害;腫瘍またはその他の空間占有病変。
4. ベースラインから90日以内の推定疾患修飾剤による治療。
5. -ベースライン（訪問1）前1年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴があり、施設調査員によって臨床的に重要であるとみなされた
6. -スクリーニング訪問（訪問1）から5年以内の悪性腫瘍（非転移性皮膚疾患を除く）、または現在臨床的に重大な血液疾患、内分泌疾患、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、神経疾患がある。 非癌状態の場合、スクリーニング訪問（訪問 1）までの少なくとも 1 年間状態が安定しており、施設調査員が被験者の研究への参加を妨げないと判断した場合、その被験者は対象に含めることができます。 。
7. スクリーニング時に臨床的に重大な臨床検査値異常があり、ベースラインに修正できず、治験責任医師による研究参加に適合しないとみなされるもの。
8. 脳深部刺激装置（DBS）臨床試験のための偽手術以外の脳深部刺激装置手術の履歴。
9. 被験者が研究の指示に従う能力を妨げたり、被験者をリスクの増大にさらしたり、あるいは研究結果の解釈を混乱させる可能性のある、臨床的に重大な病状の病歴。