NADAPT 연구: 비정형 파킨슨증에 대한 NAD 보충 요법의 무작위 이중 맹검 시험 (NADAPT)

포함 기준:

1. 참가자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
2. 기준시점에서 30~85세의 남성 또는 여성.
3. 흑질선조체 변성을 확인하는 DaTSCAN(PSP 및 MSA에서, 그러나 반드시 CBS에서는 그렇지는 않음).
4. 가능한 PSP에 대한 MDS 기준을 충족합니다. 또는
5. 임상적으로 가능하거나 가능성 있는 MSA에 대한 MDS 기준을 충족합니다. 또는
6. 가능성이 있거나 가능한 CBS에 대한 합의 기준을 충족합니다.
7. 기준선에서 PSP, MSA 또는 CBS 진단 이후 3년 이하의 시간입니다.
8. PSP의 경우 기본 PSPRS 점수가 40점 미만이거나 항목에 대한 UMSARS 기본 점수가 3점 미만: 1, 2, 7-9.
9. 선별검사 시 간이정신상태검사(MMSE)에서 ≥ 20점을 획득하세요.
10. 독립적으로 보행할 수 있거나 보행기와 함께 최소 5걸음 이상 걸을 수 있는 능력(접촉이 없는 경우 보호가 허용됨) 또는 접촉만 가능한 다른 사람의 도움으로 최소 5걸음 이상 걸을 수 있는 능력으로 정의된 도움을 받아 보행할 수 있음 한쪽 상지로.

제외 기준:

1. 신경심리학적, 기능적 평가를 완료하기에는 현지 언어의 유창성이 부족합니다.
2. 다음을 포함하여 PSP, MSA 또는 CBS에 대한 감별 진단의 증거: PD; 루이체 치매; 알츠하이머병; 운동 뉴런 질환; 반복적 및/또는 주요 뇌졸중의 병력; 반복적 및/또는 중증 뇌 또는 척수의 병력; 지난 6개월 이내에 장기간 신경이완제(쿠에티아핀 제외)를 사용한 이력; 중증 뇌염 병력; 길거리 마약 관련 파킨슨증; 혈관성 파킨슨증; 가족성 PSP, FTD 또는 알려진 병원성 MAPT 돌연변이; 프리온병; PSP, MSA 또는 CBS 증상을 설명할 수 있는 기타 신경 질환 또는 MRI 소견.
3. 정신병적 장애를 포함하지만 이에 국한되지 않는 기타 중요한 신경학적 또는 정신적 장애의 존재; 심한 양극성 또는 단극성 우울증; 발작 장애; 종양 또는 기타 공간 점유 병변.
4. 기준일로부터 90일 이내에 추정되는 질병 조절제로 치료합니다.
5. 기준선(방문 1) 전 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있으며 현장 조사자가 임상적으로 유의하다고 간주한 경우
6. 스크리닝 방문(방문 1)으로부터 5년 이내에 임의의 악성 종양(비전이성 피부 질환 제외) 또는 현재 임상적으로 유의미한 혈액, 내분비, 심혈관, 신장, 간, 위장 또는 신경 질환. 암이 아닌 상태의 경우, 스크리닝 방문(방문 1) 전 최소 1년 동안 상태가 안정적이었고, 피험자의 연구 참여에 지장을 주지 않는다고 현장 연구자가 판단한 경우 피험자가 포함될 수 있습니다. .
7. 기준선으로 교정될 수 없고 시험자의 연구 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 실험실 이상.
8. 심부뇌자극기(DBS) 임상시험을 위한 가짜 수술 이외의 심부뇌자극기 수술 이력.
9. 피험자가 연구 지침을 준수하는 능력을 방해하거나, 피험자를 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력.