De NADAPT-studie: een gerandomiseerde dubbelblinde studie naar NAD-aanvullingstherapie voor atypisch parkinsonisme (NADAPT)

Inclusiecriteria:

1. De deelnemer moet de aard van het onderzoek begrijpen en schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen geven.
2. Man of vrouw, leeftijd 30-85 jaar bij aanvang.
3. DaTSCAN bevestigt nigrostriatale degeneratie (in PSP en MSA, maar niet noodzakelijkerwijs in CBS).
4. Voldoen aan de MDS-criteria voor mogelijke of waarschijnlijke PSP; of
5. Voldoen aan de MDS-criteria voor klinisch mogelijke of waarschijnlijke MSA; of
6. Voldoe aan de consensuscriteria voor waarschijnlijk of mogelijk CBS.
7. Een tijd sinds de diagnose voor PSP, MSA of CBS van ≤ 3 jaar bij baseline.
8. Een baseline PSPRS-score van <40 voor PSP, of baseline UMSARS-score < 3 op items: 1, 2, 7-9.
9. Scoor ≥ 20 op het Mini-Mental State Examination (MMSE) bij screening.
10. In staat om zelfstandig te lopen of met hulp, gedefinieerd als het vermogen om ten minste 5 stappen te zetten met een rollator (bewaking is toegestaan ​​mits er geen contact is) of het vermogen om ten minste 5 stappen te zetten met de hulp van een andere persoon die alleen contact kan hebben met één bovenste extremiteit.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvoldoende beheersing van de lokale taal om neuropsychologische en functionele beoordelingen uit te voeren.
2. Bewijs van differentiële diagnoses voor PSP, MSA of CBS, waaronder: PD; dementie met Lewy-lichaampjes; Ziekte van Alzheimer; motorneuronziekte; voorgeschiedenis van herhaalde en/of ernstige beroerte; voorgeschiedenis van herhaalde en/of ernstige hersen- of ruggenmergklachten; geschiedenis van neurolepticagebruik (behalve quetiapine) gedurende een langere periode in de afgelopen 6 maanden; geschiedenis van ernstige encefalitis; straatdrugsgerelateerd parkinsonisme; vasculair parkinsonisme; familiale PSP-, FTD- of bekende pathogene MAPT-mutatie; prionziekte; andere neurologische aandoeningen of MRI-bevindingen die de PSP-, MSA- of CBS-symptomen kunnen verklaren.
3. Aanwezigheid van andere significante neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder (maar niet beperkt tot) psychotische stoornissen; ernstige bipolaire of unipolaire depressie; beroerte aandoening; tumor of andere ruimte-innemende laesie.
4. Behandeling met een vermeend ziektemodificerend middel binnen 90 dagen na baseline.
5. Een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan de nulmeting (bezoek 1) en door de onderzoeker van de locatie als klinisch significant beschouwd
6. Elke maligniteit (anders dan niet-gemetastaseerde dermatologische aandoeningen) binnen 5 jaar na het screeningsbezoek (bezoek 1) of huidige klinisch significante hematologische, endocriene, cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale of neurologische ziekte. Voor de niet-kankeraandoeningen geldt dat als de aandoening ten minste één jaar vóór het screeningsbezoek (bezoek 1) stabiel is geweest en door de onderzoeker van de locatie wordt geoordeeld dat deze de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek niet verstoort, kan de proefpersoon worden opgenomen. .
7. Klinisch significante laboratoriumafwijkingen bij screening die niet kunnen worden gecorrigeerd naar de uitgangswaarde en die door de onderzoeker onverenigbaar worden geacht met deelname aan het onderzoek.
8. Geschiedenis van diepe hersenstimulatiechirurgie anders dan schijnoperatie voor klinische proef met diepe hersenstimulatie (DBS).
9. Een voorgeschiedenis van een klinisch significante medische aandoening die het vermogen van de proefpersoon om de onderzoeksinstructies op te volgen zou belemmeren, die de proefpersoon een verhoogd risico zou opleveren of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren.