緑内障スクリーニング
2023年12月15日 更新者:Cape Fear Eye Institute
TEMPO (iMOvifa) 緑内障スクリーニング
- この研究の主な目的は、緑内障の眼の集団における感度と正常な眼の集団における特異性を測定することにより、TEMPO (iMOvifa) 視野周囲スクリーニング検査の診断精度を評価し、スクリーニングの再現性を測定することです。テスト。
- この研究の第 2 の目的は、緑内障の診断または不在を確認するための補助データを収集および分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:James Fanelli, OD
- 電話番号:910-452-7225
- メール:faneleye@aol.com
研究場所
-
-
North Carolina
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28412
- 募集
- Cape Fear Eye Institute
-
コンタクト:
- James Fanelli, OD
- 電話番号:910-452-7225
- メール:faneleye@aol.com
-
コンタクト:
- Christina Jones
- 電話番号:910-452-7225
- メール:cfortejones@rocketmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準 (すべての科目):
- インフォームドコンセント取得日の年齢が40歳以上の被験者。
- 被験者は書面によるインフォームド・コンセントを理解することができ、インフォームド・コンセントに署名することで証明されるように参加する意欲がある。
- 両目でBCVA 20/40以上。
包含基準 - 通常の集団
- 眼圧 ≤ 21 mmHg
- 臨床検査による前眼部および後眼部の健康な評価。
包含基準 - 病理人口
• 臨床検査による緑内障の診断。
除外基準 (すべての被験者):
- 眼科画像検査や診断検査に耐えられない。
- 眼内手術の既往(単純な手術も可)。
- ぶどう膜炎、非緑内障性視神経障害、重度または増殖性糖尿病性/高血圧性網膜症(黄斑を伴わない、または軽度から中等度の網膜症があり、コントロールされている糖尿病および高血圧症の参加者も含まれる)、未解決の外傷を含む眼疾患。
- アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症などの神経変性疾患、または脳卒中の病歴。
- 信頼性の低い VF 検査および/または低品質の OCT スキャン。
- 固定が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:病理学
緑内障の影響を受けた目を患っている被験者
|
28の検査ポイントによるスクリーニング検査
|
他の:普通
健康な目を有する被験者
|
28の検査ポイントによるスクリーニング検査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
感度と特異度
時間枠:1日
|
緑内障の眼の集団における感度と正常な眼の集団における特異性
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
RNFLとGCLの厚さ
時間枠:1日
|
Maestro2 OCT の使用
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Christina Jones、Clinical Research Coordinator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (推定)
2024年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TEMPO iMOvifaの臨床試験
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Brigham and Women's HospitalBoston University; University of Pittsburgh; The Cleveland Clinic; National Institutes of Health... と他の協力者募集
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University of New MexicoDepartment of Health and Human Services完了