青光眼筛查
2023年12月15日 更新者:Cape Fear Eye Institute
TEMPO (iMOvifa) 青光眼筛查
- 本研究的主要目的是通过测量青光眼人群的敏感性和正常眼人群的特异性来评估 TEMPO (iMOvifa) 视野周长筛查测试的诊断准确性,并测量筛查的可重复性测试。
- 本研究的次要目标是收集和分析辅助数据以确认青光眼的诊断或不存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:James Fanelli, OD
- 电话号码:910-452-7225
- 邮箱:faneleye@aol.com
学习地点
-
-
North Carolina
-
Wilmington、North Carolina、美国、28412
- 招聘中
- Cape Fear Eye Institute
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接触:
- James Fanelli, OD
- 电话号码:910-452-7225
- 邮箱:faneleye@aol.com
-
接触:
- Christina Jones
- 电话号码:910-452-7225
- 邮箱:cfortejones@rocketmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准(所有科目):
- 在知情同意之日,受试者年满 40 岁。
- 受试者能够理解书面知情同意书并通过签署知情同意书证明愿意参与。
- 双眼最佳矫正视力 (BCVA) 20/40 或更好。
纳入标准 - 正常人群
- 眼压≤21毫米汞柱
- 临床检查的健康前段和后段评估。
纳入标准 - 病理学人群
• 通过临床检查诊断青光眼。
排除标准(所有科目):
- 无法忍受眼科成像和/或诊断测试。
- 眼内手术史(接受简单的手术)。
- 眼部疾病,包括葡萄膜炎、非青光眼性视神经病变、严重或增殖性糖尿病/高血压视网膜病变(可包括控制糖尿病和高血压但无或轻度至中度视网膜病变[不累及黄斑]的受试者)、未解决的外伤。
- 任何神经退行性疾病,包括阿尔茨海默病、帕金森病或痴呆症,或有中风史。
- 不可靠的 VF 测试和/或质量差的 OCT 扫描。
- 固定不良。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:病理
患有青光眼的眼睛的受试者
|
28个测试点的筛选测试
|
其他:普通的
眼睛健康的受试者
|
28个测试点的筛选测试
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
敏感性和特异性
大体时间:1天
|
青光眼人群的敏感性和正常眼睛人群的特异性
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
RNFL 和 GCL 厚度
大体时间:1天
|
使用 Maestro2 OCT
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Christina Jones、Clinical Research Coordinator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (估计的)
2024年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
TEMPO iMOvifa的临床试验
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