帝王切開出産時の典型的な脊椎ブロックの評価

第一目的：

1. 脊髄不全を予測するための脊髄注射後 15 分間、鈍いプラスチックの 16 ゲージ カニューレを使用した感覚検査の精度を評価します。 頭側の感覚皮膚細胞レベルは、1 (t1)、3 (t3)、5 (t5)、7 (t7)、9 (t9)、11 (t11)、13 (t13)、および 15 (t15) 分後に評価されます。 15μgのフェンタニルおよび150μgのモルヒネと組み合わせた、8.25％ブドウ糖中の0.75％ブピバカイン1.6mlを髄腔内に投与した（研究溶液）。 脊椎不全。15 分の時点までに針を刺すための T4 レベルに到達できない、または治療が必要な術中疼痛 (VAS > 0) として定義されます。

二次的な目的:

1. 別の麻酔法への変更（全身麻酔または硬膜外カテーテルの作動）
2. 不十分な麻酔（ケタミン、20 mg以上のプロポフォール、2 mg以上のミダゾラム、10 mg以上の親モルヒネ同等物、または腹腔内クロロプロカインによる鎮痛剤の補給）。
3. 麻酔後ケアユニットに到着したときの患者の満足度 (1 ～ 5 リッカートスケールで評価)

サンプルサイズの計算

対象者: オレゴン健康科学大学の分娩手術室で非緊急帝王切開出産を受ける 250 人の妊婦。

施設数: 単一センター試験

研究期間:治験審査委員会の承認を得ています。 研究の開始、登録、データ収集には 24 か月かかると予想されます。 データ分析、原稿執筆、編集、投稿、査読済み雑誌への改訂にはさらに 6 か月かかると予想されます。

要約すると、この研究は 3 年以内に完了する必要があります。

被験者の参加時間：募集、登録、麻酔前診察中のデータ収集、診察後のデータ収集の時間を含む被験者の参加時間の合計は 3 時間未満となります。

登録完了までの推定時間: 最初の科目の学習への登録から最後の科目の学習への登録までの推定時間は 24 か月です。