제왕절개 중 전형적인 척추 블록의 평가

주요 목표:

1. 척추 장애 예측을 위해 척추 주사 후 15분 동안 무딘 플라스틱 16게이지 캐뉼라를 사용한 감각 테스트의 정확성을 평가합니다. 두부 감각 피부분절 수준은 1분(t1), 3(t3), 5(t5), 7(t7), 9(t9), 11(t11), 13(t13) 및 15(t15)분에 평가됩니다. 척수강내 15 mcg 펜타닐 및 150 mcg 모르핀과 결합된 8.25% 포도당 중 1.6 ml 0.75% 부피바카인(연구 용액). 척수부전은 치료가 필요한 수술 중 통증(VAS > 0) 또는 15분 시점까지 핀 찌르기에 대한 T4 수준을 달성할 수 없는 것으로 정의됩니다.

보조 목표:

1. 다른 마취 방법으로 전환(전신 마취 또는 경막외 카테터 활성화)
2. 부적절한 마취(케타민, > 20 mg 프로포폴, > 2 mg 미다졸람, > 10 mg 모 모르핀 등가물 또는 복강내 클로로프로카인을 사용한 진통제 보충).
3. 마취후 치료실 도착 시 환자 만족도는 1~5 Likert 척도로 평가됩니다.

표본 크기 계산

인구: Oregon Health & Science University의 진통 및 분만 수술실에서 비응급 제왕절개 분만 중인 임산부 250명.

사이트 수: 단일 센터 시험

연구 기간: 기관 검토 위원회의 승인을 얻었습니다. 연구 시작, 등록 및 데이터 수집에는 24개월이 걸릴 것으로 예상됩니다. 데이터 분석, 원고 작성, 편집, 제출 및 피어 리뷰 저널 수정에는 추가로 6개월이 소요될 것으로 예상됩니다.

요약하자면, 연구는 3년 이내에 완료되어야 합니다.

피험자 참여 기간: 모집, 등록, 마취 전 상담 중 데이터 수집, 상담 후 데이터 수집 시간을 포함한 총 피험자 참여 시간은 3시간 미만입니다.

등록 완료 예상 시간: 첫 번째 과목 등록부터 마지막 ​​과목 등록까지의 예상 시간은 24개월입니다.