糖尿病性末梢神経障害性疼痛の参加者におけるJMKX000623の有効性と安全性を評価する

包含基準:

1. この治験の手順を理解し、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
2. 年齢 18 歳以上、男性または女性。
3. 24週間以上糖尿病性末梢神経障害性疼痛と診断されている。
4. ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 40 ～ 90 mm、ADPS は 4 ～ 9。
5. HbA1c ≤ 9.0% で、安定した抗糖尿病薬を 4 週間以上服用している。

除外基準:

1. 糖尿病性末梢神経障害性疼痛を除く、他の末梢神経障害または痛みを伴う疾患を伴う。
2. JMKX000623、プレガバリンおよびアセトアミノフェンの有効成分または賦形剤に対してアレルギーがある可能性がある、または 3 つ以上のアレルゲンの病歴がある、または進行中のアレルギー症状がある。
3. スクリーニング前の4週間以内に鎮痛薬を投与されたか、試験中に他の鎮痛薬を使用する予定がある。
4. プレガバリンまたはガバペンチンによる既知の治療失敗。