Avalie a eficácia e segurança de JMKX000623 em participantes com dor neuropática periférica diabética

Critério de inclusão:

1. Capaz de compreender os procedimentos deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito voluntariamente;
2. Idade ≥ 18 anos, masculino ou feminino;
3. Diagnosticado com Dor Neuropática Periférica Diabética por ≥ 24 semanas;
4. Escala Visual Analógica (EVA) de 40-90 mm e ADPS de 4-9;
5. HbA1c ≤ 9,0% e em regime de medicação antidiabética estável por ≥ 4 semanas.

Critério de exclusão:

1. Com outras neuropatias periféricas ou doenças dolorosas, exceto Dor Neuropática Periférica do Diabético;
2. Possivelmente alérgico aos ingredientes ativos ou excipientes de JMKX000623, pregabalina e paracetamol, ou história de ≥ 3 alérgenos, ou com condições alérgicas em curso;
3. Recebeu medicamentos analgésicos nas 4 semanas anteriores à triagem ou programou o uso de outros medicamentos analgésicos durante o estudo;
4. Falha conhecida do tratamento com pregabalina ou gabapentina;