Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​JMKX000623 hos deltagere med diabetisk perifer neuropatisk smerte

Inklusionskriterier:

1. I stand til at forstå procedurerne i denne retssag og give skriftligt informeret samtykke frivilligt;
2. Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde;
3. Diagnosticeret med diabetisk perifer neuropatisk smerte i ≥ 24 uger;
4. Visual Analog Scale (VAS) på 40-90 mm og ADPS på 4-9;
5. HbA1c ≤ 9,0 % og på en stabil antidiabetisk medicin i ≥ 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

1. Med andre perifere neuropatier eller smertefulde sygdomme undtagen diabetisk perifer neuropati;
2. Muligvis allergisk over for de aktive ingredienser eller hjælpestoffer i JMKX000623, pregabalin og acetaminophen, eller historie med ≥ 3 allergener eller med vedvarende allergiske tilstande;
3. Modtaget smertestillende medicin inden for 4 uger før screening, eller planlagt at bruge andre smertestillende medicin under forsøget;
4. Kendt behandlingssvigt på pregabalin eller gabapentin;