Evaluar la eficacia y seguridad de JMKX000623 en participantes con dolor neuropático periférico diabético

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comprender los procedimientos de este ensayo y proporcionar consentimiento informado por escrito de forma voluntaria;
2. Edad ≥ 18 años, hombre o mujer;
3. Diagnosticado con dolor neuropático periférico diabético durante ≥ 24 semanas;
4. Escala Visual Analógica (EVA) de 40-90 mm y ADPS de 4-9;
5. HbA1c ≤ 9,0% y en régimen estable de medicación antidiabética durante ≥ 4 semanas.

Criterio de exclusión:

1. Con otras neuropatías periféricas o enfermedades dolorosas excepto Dolor Neuropático Periférico Diabético;
2. Posiblemente alérgico a los ingredientes activos o excipientes de JMKX000623, pregabalina y acetaminofén, o antecedentes de ≥ 3 alérgenos, o con afecciones alérgicas en curso;
3. Recibió medicamentos analgésicos dentro de las 4 semanas previas a la selección o programó el uso de otros medicamentos analgésicos durante el ensayo;
4. Fracaso conocido del tratamiento con pregabalina o gabapentina;