マンモグラフィー検査中の痛み、不安、満足感に対する音楽の効果
2024年2月27日 更新者：Sümeyye Köse、Saglik Bilimleri Universitesi
この研究は、マンモグラフィー検査中に聴く音楽が痛み、不安、満足感に及ぼす影響を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照実験研究は、がん早期診断・スクリーニング・トレーニングセンターにマンモグラフィースクリーニングを申請した70人の女性を対象に実施される。
実験グループの女性 (n=35) はマンモグラフィー検査の前、最中、後に音楽を聴き、対照グループ (n=35) の女性は定期的なマンモグラフィー検査を受けます。
データ収集には、社会人口統計情報と状況不安インベントリを含む情報フォームが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SUMEYYE KOSE
- 電話番号：6173 2163961630
- メール：sumeyyekose28@gmail.com
研究場所
-
-
Pendik
-
Istanbul、Pendik、七面鳥、34890
- 募集
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
コンタクト：
- SUMEYYE KOSE
- 電話番号：6173 2163961630
- メール：sumeyyekose28@gmail.com
-
副調査官：
- Sümeyye Köse, Phd Student
-
主任研究者：
- Handan Özcan, Assoc.Prof
-
副調査官：
- Merve Meşedüzü, Phd Student
-
副調査官：
- Hanefi Özbek, Prof.Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 読み書きの仕方を知っていれば、
- これまでマンモグラフィー検査を受けたことがなかったのですが、
- 40歳から69歳までの方で、
- 聴覚関連の問題はありませんが、
- 処置前または処置中の24時間以内に鎮痛剤または麻酔薬を使用していないこと。
- 自主的に研究に参加し、
除外基準:
- 女性は認知と聴覚に問題を抱えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
マンモグラフィー検査を申請する介入グループの女性は、検査前、検査中、検査後に 5 分間音楽を聴きます。
|
マンモグラフィー検査を申請する女性は、検査前 5 分間、マンモグラフィー検査中、検査後の 5 分間、音楽療法を受けます。
|
|
介入なし：対照群
マンモグラフィー検査を申請する対照群の女性は、定期的なマンモグラフィー検査以外の介入は受けられません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：20分
|
データは州不安目録を使用して収集されます。
州不安目録スケールの 4 つのクラスに集められた回答の選択肢は次のとおりです: (1) 全くない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全にある。特性不安スケールのオプションは、(1) レアレル、(2) 時々、(3) 頻繁に、(4) ほぼ常にです。
体重計から得られるスコアが高いほど、その人の不安は高くなります。
スケールから得られる合計スコアは 20 ～ 80 の間で変動し、20 ～ 39 点は軽度の不安レベルを示し、40 ～ 59 点は中程度の不安レベルを示し、60 ～ 79 点は高い不安レベルを示し、80 点はパニック不安レベルを示します。
|
20分
|
|
痛みのレベル
時間枠：20分
|
データは Visual Analogue Scale を使用して収集されます。
痛みにはスケールで 0 ～ 10 のスコアが付けられます。スケール スコアが高いほど、痛みは大きくなります。
|
20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満足度
時間枠：20分
|
データは Visual Analog Scale を使用して収集されます。
満足度には 0 ～ 10 のスコアが付けられます。
スケールスコアが高いほど満足度が高くなります。
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年4月20日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
音楽療法の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了