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L'effetto della musica sul dolore, sull'ansia e sulla soddisfazione durante la mammografia

27 febbraio 2024 aggiornato da: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della musica ascoltata durante lo screening mammografico sul dolore, sull'ansia e sulla soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio randomizzato, controllato e sperimentale sarà condotto su 70 donne che si rivolgono al Centro di diagnosi precoce, screening e formazione del cancro per lo screening mammografico. Le donne nel gruppo sperimentale (n=35) ascolteranno musica prima, durante e dopo lo screening mammografico, mentre le donne nel gruppo di controllo (n=35) saranno sottoposte a screening mammografico di routine. Per raccogliere i dati verrà utilizzato il modulo informativo contenente informazioni sociodemografiche e inventario dell'ansia situazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tacchino, 34890
        • Reclutamento
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Investigatore principale:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Sub-investigatore:
          • Merve Meşedüzü, Phd Student
        • Sub-investigatore:
          • Hanefi Özbek, Prof.Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saper leggere e scrivere,
  • Non aver avuto una mammografia prima,
  • Avere un'età compresa tra 40 e 69 anni,
  • Nessun problema legato all'udito,
  • Non aver utilizzato farmaci analgesici o anestetici nelle 24 ore precedenti o durante la procedura,
  • Partecipando volontariamente allo studio,

Criteri di esclusione:

- La donna ha un problema cognitivo e uditivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le donne del gruppo di intervento che richiedono lo screening mammografico ascolteranno musica per 5 minuti prima, durante e dopo la procedura.
Altro: Musico-terapia
Le donne che richiedono lo screening mammografico riceveranno musicoterapia per 5 minuti prima della procedura, durante la scansione mammografica e per 5 minuti dopo la procedura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo che richiedono lo screening mammografico non riceveranno alcun intervento diverso dallo screening mammografico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 20 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando l’Inventario dell’ansia di Stato. Le opzioni di risposta raccolte in quattro classi sulla scala dell'Inventario dell'ansia di stato sono: (1) Per niente, (2) Un po', (3) Molto e (4) Completamente; Le opzioni sulla scala dell'ansia di tratto sono (1) Rara, (2) A volte, (3) Molte volte e (4) Quasi sempre. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l'ansia della persona. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80, e 20-39 indica un livello di ansia lieve, 40-59 indica un livello di ansia medio, 60-79 indica un livello di ansia elevato e 80 punti indica un livello di ansia di panico.
20 minuti
Livello di dolore
Lasso di tempo: 20 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando la scala analogica visiva. Al dolore può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 sulla scala. Maggiore è il punteggio della scala, maggiore è il dolore.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 20 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando la scala analogica visiva. Alla soddisfazione può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 sulla scala. Più alto è il punteggio della scala, maggiore è il livello di soddisfazione.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SumeyyeKose

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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