Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na ból, lęk i satysfakcję podczas mammografii

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Celem badania było określenie wpływu muzyki słuchanej podczas badań mammograficznych na ból, lęk i satysfakcję.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 70 kobiet, które zgłosiły się do Centrum Wczesnej Diagnostyki, Badań Przesiewowych i Szkoleń w sprawie Nowotworów w celu wykonania badań mammograficznych. Kobiety z grupy eksperymentalnej (n=35) będą słuchać muzyki przed, w trakcie i po badaniu mammograficznym, natomiast kobiety z grupy kontrolnej (n=35) będą poddawane rutynowym badaniom mammograficznym. Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz informacyjny zawierający informacje socjodemograficzne i inwentarz lęku sytuacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Indyk, 34890
        • Rekrutacyjny
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Główny śledczy:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Pod-śledczy:
          • Merve Meşedüzü, Phd Student
        • Pod-śledczy:
          • Hanefi Özbek, Prof.Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umieć czytać i pisać,
  • Nie mając wcześniej wykonanej mammografii,
  • Będąc w wieku 40-69 lat,
  • Brak problemów ze słuchem,
  • Niestosowanie leków przeciwbólowych lub znieczulających w ciągu 24 godzin przed lub w trakcie zabiegu,
  • dobrowolnego udziału w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

- Kobieta ma problemy poznawcze i słuchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety z grupy interwencyjnej zgłaszające się na badanie mammograficzne będą słuchać muzyki przez 5 minut przed, w trakcie i po zabiegu.
Kobiety zgłaszające się na badanie mammograficzne będą objęte muzykoterapią przez 5 minut przed zabiegiem, w trakcie badania mammograficznego i przez 5 minut po zabiegu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej zgłaszające się na badania mammograficzne nie będą objęte żadną inną interwencją niż rutynowe badania mammograficzne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 20 minut
Dane będą zbierane za pomocą Państwowego Inwentarza Lęku. Opcje odpowiedzi zebrane w czterech klasach skali Inwentarza Stanu Lęku to: (1) Wcale, (2) Trochę, (3) Dużo i (4) Całkowicie; Opcje na skali lęku jako cechy to: (1) rzadko, (2) czasami, (3) często i (4) prawie zawsze. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku danej osoby. Całkowity wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 20-80, 20-39 oznacza umiarkowany poziom lęku, 40-59 oznacza średni poziom lęku, 60-79 oznacza wysoki poziom lęku, a 80 punktów oznacza poziom lęku panicznego.
20 minut
Poziom bólu
Ramy czasowe: 20 minut
Dane będą zbierane przy użyciu skali wizualno-analogowej. Bólowi można przyznać punktację w skali od 0 do 10. Im wyższy wynik na skali, tym silniejszy ból.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 20 minut
Dane będą zbierane przy użyciu wizualnej skali analogowej. Satysfakcja może zostać oceniona w skali od 0 do 10. Im wyższy wynik na skali, tym wyższy poziom satysfakcji.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SumeyyeKose

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

3
Subskrybuj