- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06222684
Wpływ muzyki na ból, lęk i satysfakcję podczas mammografii
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Celem badania było określenie wpływu muzyki słuchanej podczas badań mammograficznych na ból, lęk i satysfakcję.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 70 kobiet, które zgłosiły się do Centrum Wczesnej Diagnostyki, Badań Przesiewowych i Szkoleń w sprawie Nowotworów w celu wykonania badań mammograficznych.
Kobiety z grupy eksperymentalnej (n=35) będą słuchać muzyki przed, w trakcie i po badaniu mammograficznym, natomiast kobiety z grupy kontrolnej (n=35) będą poddawane rutynowym badaniom mammograficznym.
Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz informacyjny zawierający informacje socjodemograficzne i inwentarz lęku sytuacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SUMEYYE KOSE
- Numer telefonu: 6173 2163961630
- E-mail: sumeyyekose28@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Indyk, 34890
- Rekrutacyjny
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
Kontakt:
- SUMEYYE KOSE
- Numer telefonu: 6173 2163961630
- E-mail: sumeyyekose28@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Sümeyye Köse, Phd Student
-
Główny śledczy:
- Handan Özcan, Assoc.Prof
-
Pod-śledczy:
- Merve Meşedüzü, Phd Student
-
Pod-śledczy:
- Hanefi Özbek, Prof.Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umieć czytać i pisać,
- Nie mając wcześniej wykonanej mammografii,
- Będąc w wieku 40-69 lat,
- Brak problemów ze słuchem,
- Niestosowanie leków przeciwbólowych lub znieczulających w ciągu 24 godzin przed lub w trakcie zabiegu,
- dobrowolnego udziału w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta ma problemy poznawcze i słuchowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety z grupy interwencyjnej zgłaszające się na badanie mammograficzne będą słuchać muzyki przez 5 minut przed, w trakcie i po zabiegu.
|
Kobiety zgłaszające się na badanie mammograficzne będą objęte muzykoterapią przez 5 minut przed zabiegiem, w trakcie badania mammograficznego i przez 5 minut po zabiegu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej zgłaszające się na badania mammograficzne nie będą objęte żadną inną interwencją niż rutynowe badania mammograficzne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk
Ramy czasowe: 20 minut
|
Dane będą zbierane za pomocą Państwowego Inwentarza Lęku.
Opcje odpowiedzi zebrane w czterech klasach skali Inwentarza Stanu Lęku to: (1) Wcale, (2) Trochę, (3) Dużo i (4) Całkowicie; Opcje na skali lęku jako cechy to: (1) rzadko, (2) czasami, (3) często i (4) prawie zawsze.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku danej osoby.
Całkowity wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 20-80, 20-39 oznacza umiarkowany poziom lęku, 40-59 oznacza średni poziom lęku, 60-79 oznacza wysoki poziom lęku, a 80 punktów oznacza poziom lęku panicznego.
|
20 minut
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Dane będą zbierane przy użyciu skali wizualno-analogowej.
Bólowi można przyznać punktację w skali od 0 do 10. Im wyższy wynik na skali, tym silniejszy ból.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 20 minut
|
Dane będą zbierane przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Satysfakcja może zostać oceniona w skali od 0 do 10.
Im wyższy wynik na skali, tym wyższy poziom satysfakcji.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SumeyyeKose
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja