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歯科用X線分析における人工知能の利用

人工知能アルゴリズムによる歯科用X線解析と歯科医による解析の比較

この横断研究は、場所を考慮して、虫歯、歯科充填物、根管充填物、歯内病変、インプラント、インプラントおよび歯科アバットメントクラウン、ポンティッククラウン、欠損歯の発生率について集団ベースの評価を行うことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この横断研究は、場所を考慮して、虫歯、歯科充填物、根管充填物、歯内病変、インプラント、インプラントおよび歯科アバットメントクラウン、ポンティッククラウン、欠損歯の発生率について母集団ベースの評価を行うことを目的としています。 書面による紹介状によって歯科用X線撮影の適応が確認され、永久歯列のある患者が研究に参加する。 次に、データが匿名化された後、歯科医と AI ベースのソフトウェアによって X 線が分析されます。 結果は比較されて、AI アルゴリズムの感度、特異性、精度が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1025

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kielce、ポーランド、25-375
        • Department of Maxillofacial Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究に参加した患者は、人口約20万人のポーランド南部の都市キェルツェの放射線科に入院した。

説明

包含基準:

  • 歯科医または医師からの書面による紹介によって確認された歯科用X線検査の適応(スクリーニング検査と治療目的で行われる検査の両方が許可されました)
  • 永久歯列(剥離完了後)

除外基準:

  • 混合歯列の患者さん(剥離が終わっていない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 つの患者グループ (二重ゲート)

研究デザイン:

  • データ収集の方向性: 遡及的
  • ゲート数(適格基準のセット):ダブルゲート(AI、人間)
  • 参加者サンプリング方法: 連続的
  • 参加者を指数テストに割り当てる方法: 各参加者はすべての指数テストを受けました
  • 参照標準の数: 単一の試験標準
  • 限定的な検証: 完全な検証 (制限なし)
書面による紹介状によって適応症が確認された患者の歯科用X線写真。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:最大6週間

感度 (再現率または真陽性率とも呼ばれる) は、陽性であると正しく予測される実際の陽性症例の割合です。 AI アルゴリズムのパフォーマンスを評価します。 正式には、次の式で計算できます。

感度 = TP / (TP+FN)

真陽性 (TP) - 状態または特性の存在を正確に示す検査結果

偽陰性 (FN) - 特定の状態または特性が存在しないことを誤って示すテスト結果

最大6週間
特異性
時間枠:最大6週間

特異度 (真陰性率とも呼ばれる) - 陰性として正しく予測される実際の陰性ケースの割合です。 AI アルゴリズムのパフォーマンスを評価します。 正式には、次の式で計算できます。

特異度 = TN / (TN + FP)

真陰性 (TN) - 状態または特性が存在しないことを正確に示す検査結果

偽陽性 (FP) - 特定の状態または特性が存在することを誤って示す検査結果

最大6週間
AIアルゴリズムの精度
時間枠:最大6週間

精度は、AI の機械学習アルゴリズムのパフォーマンスを評価するために使用される評価指標です。 アルゴリズムがどの程度正確であるかを測定します。 次の式を使用して、真陽性 (TP) と偽陽性 (FP) の数を使用して精度を計算します。

精度 = TP / (TP + FP)

真陽性 (TP) - 状態または特性の存在を正確に示す検査結果

偽陽性 (FP) - 特定の状態または特性が存在することを誤って示す検査結果

最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Maciej Sikora、Hospital of the Ministry of Interior, Wojska Polskiego 51, 25-375 Kielce, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT/2023/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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