スタチン投与患者における先制的ジェノタイピング戦略の有効性、安全性、および費用対効果 (PREVESTATGx)

包含基準:

研究に登録するには、潜在的な各参加者が次の基準をすべて満たしている必要があります。

1. 参加者が研究の目的とリスクを理解し、インフォームドコンセントを提供し、国および地方のプライバシー規制に従って機密の健康情報の使用を承認する能力。
2. 被験者は自発的にICFに署名しました。
3. 被験者はICF署名時に18歳以上でなければなりません。
4. 被験者は研究に参加し、研究期間の大部分にわたって追跡調査を受けることができ、意欲がある。

5. 参加者は以下のいずれかを処方される可能性があります。

   1. アトルバスタチン ≥40 mg/日経口投与
   2. シンバスタチン ≥20mg/日経口投与
   3. ピタバスタチン≧2mg/日経口
   4. ロスバスタチン ≥40mg/日、経口投与
   5. プラバスタチン ≥40mg/日経口投与
   6. ロバスタチン ≥40mg/日経口投与
   7. フルバスタチン ≥80 mg/日経口投与
6. 被験者は、SCLO1B1、ABCG2、CYP2C9、CYP3A4、CYP3A5、およびHMGCRの遺伝子の遺伝子型検査検査を受けていなければなりません。
7. 被験者は、確立された治療計画の変更およびこのプロトコールで指定された手順に喜んで従わなければなりません。
8. 妊娠する可能性のある女性は、妊娠しないことを約束しなければなりません。 被験者は、非常に効果的な避妊法を使用する意思があるか、研究中に性的禁欲を実践していなければなりません。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす潜在的な参加者は、研究への参加から除外されます。

1. 被験者は現在ユビキノン(Q10)サプリメントを摂取しています。
2. -スタチン関連自己免疫性ミオパチーまたはHMG-CoAレダクターゼ障害の既知の個人歴または家族歴。
3. 妊娠中または授乳中の女性

4. 被験者は以下のいずれかの障害の個人歴または分析的証拠を持っています:

   1. スタチンの製品特性 (SmPC) の概要で明らかになったスタチン投与に対する禁忌。
   2. 対象がスタチン治療を受けていない場合、以前のSAMS。
5. 研究者が本研究を妨げるか、または妨げるとみなした状態または状況。