全身磁気共鳴中の患者の苦痛に対する音楽とインタラクション介入の評価
これは、音楽とコミュニケーション介入に基づく全身磁気共鳴画像法 (WB-MRI) の受け入れ可能性を標準治療状態と比較して評価するためのランダム化比較試験です。
被験者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つは音楽とインタラクションの介入を受ける実験グループまたはアーム、もう 1 つは標準的なケア条件を受けるコントロール グループまたはアームです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験です。 欧州腫瘍研究所(IEO)に照会し、検出、病期分類、治療モニタリングまたはスクリーニングのためにWB-MRIを受ける予定の被験者は、研究への参加を求められ、インフォームドコンセントに署名されます。
被験者は 2 つのグループに分けられます。1 つは音楽とインタラクションの介入を受ける実験グループまたはアーム、もう 1 つは標準的なケア条件を受けるコントロール グループまたはアームです。
WB-MRI検査前の実験グループは、苦痛体温計を完成させ、訓練を受けたTRSMの一人から手順について口頭で情報を受け取りました。検査中、被験者は自分の選んだ音楽を聴く機会があり、TRSMは被験者と4回対話します。彼が気分が良いことを知るために。 試験前に、コントロールグループは苦痛を感じる温度計を完了します。
検査後、両グループは別の WB-MRI 受容性アンケートと苦痛体温計に記入するよう求められます。
WB-MRI 受容性アンケートは、実施された介入に基づいて WB-MRI の受容性を評価するために作成されるアドホックなアンケートです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Giuseppe Petralia, MD
- 電話番号:+39 02 57489915
- メール:giuseppe.petralia@ieo.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20141
- 募集
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
コンタクト:
- Giuseppe Petralia
- メール:giuseppe.petralia@ieo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 検出、病期分類、治療モニタリングまたはスクリーニングのためにWB-MRIを受ける対象。
- インフォームドコンセントの受諾と署名。
除外基準:
- MRI検査に対する禁忌(例、ペースメーカー、妊娠初期、金属インプラントなど)。
- 不安障害および不安に対する心理療法または薬物療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
このグループの患者は音楽とインタラクションの介入を受けます。
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WB-MRI中に患者が選んだ音楽を聴く
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対照群
このグループの患者は標準的な治療条件(音楽なし)を受けます。
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WB-MRI 中の標準治療状態
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療状態と比較した、音楽とコミュニケーション介入に基づく WB-MRI の受け入れやすさ。
時間枠:1週間
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標準治療状態と比較した、音楽とコミュニケーション介入に基づく WB-MRI の受け入れやすさ。 WB-MRI の受容性の評価は、実施された介入に基づいて WB-MRI の受容性を評価するために作成された特別な WB-MRI 受容性アンケートを使用して両グループで行われます。 |
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛温度計 (V2.2020) を使用して、2 つのグループの WB-MRI 前後の患者の苦痛のレベルを測定します。
時間枠:1週間
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両方のグループに無作為に割り付けられた患者は、処置前後の苦痛のレベルを評価するために苦痛温度計 (バージョン 2.2020) を完了します。
|
1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giuseppe Petralia、European Institute of Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEO 1403
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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